立项申请--药物项目申请表格-202407修订

1. 临床试验CTMS立项申请资料准备须知-V1.2 20240410   点击打开链接

2. 药物临床试验准备阶段递交文件清单（仅适用于CTMS系统）-V9.3  20240725    点击打开链接

3.药物临床试验准备阶段递交文件清单（纸质清单）-V3.2  20240725      点击打开链接

4.药物临床试验项目申请书-V5.0 20240725       点击打开链接

5.表头-药物临床试验档案登记表-20240412更新   点击打开链接

6.药物临床试验立项审批表-V6.0  20240725     点击打开链接

7. 临床试验主要研究者承诺书-V3.0  20220815     点击打开链接

8.研究者简历模板-中文V2.0  20210218      点击打开链接

9.研究者简历模板-英文V2.0  20210218      点击打开链接

10.符合GMP条件下生产的说明 -V2.0  20210305  点击打开链接

11.申办者资料真实性声明-V3.0  20211202   点击打开链接

12.保密承诺书-V1.1  20191101    点击打开链接

13.研究者利益冲突声明-V1.2 20240412   点击打开链接

14.申办方有关国家药监局对临床试验项目许可的承诺书-V1.0 20220914    点击打开链接

15.申办方委托研究中心的委托书--药物临床试验委托书（机构模板）-V1.0 20240410    点击打开链接

16.人类遗传资源样本信息核查表 V1.0 20240726  点击打开链接