启动前递交文件清单--医疗器械临床试验 20251125

一、准备须知及递交文件清单：

（一） 启动前准备须知-V6.3 20251019 点击下载文件

（二）启动前递交文件清单--器械诊断试剂临床试验（仅适用于CTMS系统）-V3.6  20251125  请前往CTMS系统下载

（三）启动前纸质文件已与立项前纸质文件合并，请检查立项前文件清单内容是否齐全

（四）为了更好的完成启动前文件的确认，请填写《药物临床试验启动前质控确认表》并在启动前质控时与质控员核对。

            医疗器械诊断试剂临床试验启动前准备确认表  V1.0 20251028 点击下载文件