【GCP快讯】告别繁琐，拥抱智能！我院临床试验合同智能管理系统二次迭代升级，功能全面增强！

      作为我院GCP数智化系统的重要组成部分，临床试验合同智能管理系统与我院临床试验项目管理系统（CTMS）深度融合与对接，于近日完成全面二次迭代升级并正式启用。本次升级整合“一键调用协议、修订全程留痕、费用实时查询、智能自动计算、进度可视追踪”等多项核心功能，在原有基础上进一步提升了系统的智能化与实用性，为申办者提供更高效、透明、便捷的合同管理体验！

曾经，这些问题是否也让您倍感困扰？

效率低下：无框架协议时从零起草，有框架协议仍需邮件往复、漫长等待；

信息散落：沟通记录与合同版本散落在邮件和不同版本的文档里；

费用不透明：受试者检查检验费用无法实时获取，且手工计算易错漏；

进度难追踪：依赖人工统计，进度更新滞后，易出错、易遗漏。

如今，升级后的系统为您一键解决！

一、快速起草，一键调用

系统内置主协议、CRC 协议、补充协议等多类框架协议，支持一键调用、快速起草。申办者登录CTMS系统后，可直接在其账号下调用所需的框架协议，无需再通过邮件反复申请与等待。      

目前国内药企合同已全面实现智能审核，未来还将覆盖外企及合资企业框架协议。系统可根据项目立项信息，智能匹配对应企业框架协议，实现“专属定制”。同时，系统实行严格的权限管理机制，确保非该企业的CRA及相关工作人员无法调取对应协议内容，从源头保障信息安全，极大提升合同起草效率。

二、修订全程留痕，版本清晰可溯

系统能把每一次修改都自动记录，实现“何人、何时、修改何处”全程可追溯。

  1.新增、删除、批注分别以不同颜色高亮标记，直观清晰；

  2.合同各历史版本可随时查看与下载；

  3.定稿后自动生成清洁终版合同，告别多版本混乱比对；

  4.完整记录合同审核轨迹。

图1 合同修改留痕界面示意图

三、费用实时同步，智能自动核算

1.受试者检查检验费用透明化：

系统直连医院HIS/LIS，受试者检验检查费用自动同步更新，申办者可在外网通过模糊检索快速查询检查检验项，系统可依据申办者输入的访视次数与单价，自动计算每例受试者相关费用，并可同步汇总受试者补助、挂号费等多项费用。

2.多项费用智能汇总：

申办者输入单价、次数、受试者例数，系统可自动算出各项费用明细及总和，并支持灵活增减费用项目！最终系统会自动整合各项费用，生成含税/不含税总金额，并能根据输入的付款比例自动算出每笔付款金额，同时支持下载导出完整费用 Excel 表。

四、全流程可视追踪，进度一目了然

  合同当前到哪一环节？经手人是谁？历经几次修改？系统自动生成可视化时间轴与审核轨迹，进度实时更新，状态一目了然，再也不用反复催问！

图2 合同审核轨迹界面示意图

新系统的升级上线，标志着我院临床试验合同管理迈入全程电子化、智能化、留痕可追溯和数据实时化的新阶段。不仅大幅提升审核效率、降低人为误差，更实现了合同进度与费用管理的双向透明，帮助临床试验相关工作更好地推进。     

未来，我们将持续优化系统功能，进一步提升临床试验合同管理的智能化、规范化水平，为GCP工作的开展提供更安全、高效的平台保障。

智能管理，合规高效——让每一次合作，都更轻松、更可靠。