盲态保持承诺书 V1.0 20251028

具体内容请根据各个项目情况进行修改

盲 态 保 持 承 诺 书

本承诺书范畴为 XXXXX公司  在 中山大学附属第一医院  的  XXX科  专业开展的  “项目名称 ” （PI：  XXXX  ）启动后至结题涉及的全部资料。经友好协商，同意签订本承诺书，并共同遵守所列事项：

• 试验过程中，盲态研究者/非盲态研究者应履行被授权的工作内容，不参与任何非授权的盲态/非盲态研究工作，盲态研究者不得主动接触和获知受试者组别信息，不主动获取受试者组别及临床试验中受试者相关可能含有破盲信息的文件；

• 非盲态研究者及本临床试验其他非盲参与人员对受试者随机单、研究病历及访视相关表单严格管理，不在盲态独立评估研究者在场时进行相关文件的填写及查阅；

• 试验启动至项目结题期间，盲态研究者/非盲态研究者均不会与任何非授权研究人员讨论受试者组别及受试者所处试验阶段等相关信息；

• 非盲态研究者不向盲态独立评估研究者透漏可能暴露受试者组别的信息。

• 非盲态研究者应妥善管理试验相关系统信息，包括但不限于随机信息、病历系统、EDC系统等相关文件或其他电子系统，且不会提供给其他非授权人员。

试验角色：              

                                        承诺人签名：

                                        日期：   年    月   日