启动前递交文件清单--医疗器械临床试验V2.6 20250227

2024-08-16

1. 启动前准备须知-V6.0 20240509 点击打开链接

2.无利益冲突声明（申办方、CRO、SMO均须填写）-V1.0 20191223 点击打开链接

3. 启动前递交文件清单--器械诊断试剂临床试验-V3.2 20250318 点击打开链接

4.临床试验中对照医疗器械审批、验收SOP -V1.1 20230222 点击打开链接

5.医工部试验对照医疗器械使用申请表 -V2.2 20230222 点击打开链接

6. 试验对照医疗器械使用登记表-V1.0 20241108 点击打开链接

3.2. 启动前递交文件清单--医疗器械临床试验V2.7 20250318.rar

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