关于既往线下立项项目使用CTMS伦理模块的工作指引-20241112

既往线下立项并拿到立项审批表的项目，如因伦理要求需通过我院临床试验信息管理系统（CTMS）递交伦理申请资料的，请按照如下流程进行操作：

1. 登录我院CTMS系统，登录首页下方下载操作手册，并提前根据操作手册《系统使用前IE浏览器设置及控件安装》对IE浏览器进行相应设置，未设置或者使用其他浏览器会导致部分页面显示不完全或部分功能失效。

外网访问地址：https://htgcp.gzsums.net/HTGCP

2. 现任CRA注册系统账号，详见《账号注册操作手册》。

3. CRA账号，添加新项目，详见《项目立项操作手册》

需注意：

（1）正确填写项目基本信息。

（2）立项资料仅上传终版立项申请书和立项审批表，其余资料上传word，正文写：已线下立项，无需再扫描以前的立项资料上传，如部分线下立项的项目后续还要补充立项资料的，线下处理。

（3）上述情况经机构审核确认后，方可进行后续伦理流程。

4. 伦理申请各流程可参考《临床试验管理系统伦理操作手册（申办方版本）》，可在CTMS登录首页下方操作手册处下载，或者医院官网伦理模块查阅。