2023年第一封感谢信—消化内科全国入组第1名，呼吸内科全球入组第2名

2023年2月1日，我院收到了来自杨森（中国）研发中心的感谢信和奖杯，感谢陈旻湖院长研究团队和唐可京教授研究团队对临床试验工作的高度支持。

在消化内科开展的UCO3001的临床试验项目，由陈旻湖院长作为协调研究者（Leading PI），陈白莉教授为主要研究者，于2022年5月底入组结束。本中心作为组长单位，取得了全国入组第一名，全球入组第三名的优异成绩！

在呼吸内科开展NSC3001的临床试验项目，唐可京教授作为主要研究者，已于2022年10月底完成受试者入组，取得了全球入组第二名的优异成绩！

消化内科

○拥有国内成立最早、规模最大的多学科团队的炎症性肠病中心

○牵头成立中国炎症性肠病诊疗质控评估中心

○建立了中国炎症性肠病规范诊疗体系

○年门诊量超过6000人次，随访病例超过7000例

○承担国家级科研项目20多项，牵头国际及国内新药临床研究20多项，为全国各地培养炎症性肠病专科医生600多名

○该科室目前已有10位PI在国家“药物和医疗器械临床试验机构备案系统”中备案，详见网址：https://beian.cfdi.org.cn/CTMDS/apps/pub/drugPublic.jsp。

呼吸内科

○ 肺癌是我院呼吸内科最主要的病种之一，每年在该科出院的肺癌患者超过4000人；

○ 近几年来，唐可京教授作为分中心PI承担了20余项国际/国内多中心肺癌临床试验；

○ 唐可京教授作为主要负责人不仅筹建了我院“III期肺癌多学科联合规范化诊疗中心”和“肺癌诊疗一体化中心”，并且其带领的肺癌多学科团队（MDT）借助于强大的“互联网+”信息化系统，在我院率先开展门诊肺癌患者的“一站式“互联网预约、线下MDT诊疗服务，显著地提高了肺癌患者就诊的便利性和MDT诊疗的有效性；

○ 该科室目前已有6位PI在国家“药物和医疗器械临床试验机构备案系统”中备案。详见网址：https://beian.cfdi.org.cn/CTMDS/apps/pub/drugPublic.jsp。

中山一院优质高效的立项流程

1. 项目立项1~2个工作日，尚未获得国家局临床试验批准通知书、组长单位伦理批件也可前置立项；

2. 立项成功后，即可进入伦理、合同、遗传办阶段，三者并行；

3. 伦理审查：  （伦理注意事项 点击打开链接）

●尚未获得国家局临床试验批准通知书（有受理通知书）、组长单位伦理批件的也可进行伦理前置；

●伦理审查会后1日内即可反馈审查意见；

●快审最快可在当日出具批件，最长不超过10个工作日；

●伦理审查会议安排为每个月2次，可根据受理项目、委员到会人数及其他特殊情况，临时调整会议时间或增减会议次数。

4. 合同沟通2~3个工作日，有固定合同模板且与长期合作的申办方签订框架协议（使用本院框架协议最快1天定稿），且有明确的经费明细模板。

5. 人遗办审核与盖章：人遗办材料审核最快当日完成，3-5个工作日内可完成盖章流程。

       我院临床试验机构多年来一直致力于追求临床试验的高质量、高效率，努力打造国内一流的创新药物和医疗器械临床试验技术平台，大力推动数智化的临床试验信息

平台的建设，助力新药/新医疗器械的研发、转化，造福患者。