中山一院2023年伦理审查会议安排及递交伦理资料时的注意事项

一、我院2023年伦理审查会议安排情况如下，详见我院伦理官网：http://www.gzsums.net/custom-45/info-1151-28025.aspx

注：我院伦理审查会议安排为每个月2次，可根据受理项目、委员到会人数及其他特殊情况，临时调整会议时间或增减会议次数。申请人请尽快提交送审文件，资料齐全的一般都尽量安排上最近的会议。

二、递交伦理资料的温馨提示

1.  递交信和送审文件严格按递交清单准备

（1）递交信请注意核对好文件名称、版本号和日期。

（2）递交信在确保内容准确无误的前提下，若找PI签字较难，可联系药物临床试验机构协助（020-87331952）。

目前递交信容易出现的问题：文件名称、版本号和日期与所交资料不一致，导致伦理无法签收资料。

2.  ICF按伦理自查表要求提交

    目前遇到的问题：未按自查表的条款和GCP的条款准备知情同意书。

3.  伦理资料分为线下纸质和线上CTMS两部分，请注意同时提交；

    目前遇到的问题：申办者递交纸质资料时并未递交CTMS系统，导致伦理无法形审。

4.  严格按形审意见补充/修改送审文件，有疑问的或未按意见修改的建议及时通过电话/邮件与伦理秘书林老师沟通提高效率；

    目前遇到的问题：申办者未及时沟通导致项目延期。

伦理委员会联系电话：020-87330631

伦理委员会邮箱：zsyyiec2020@mail.sysu.edu.cn

药物临床试验机构联系电话：020-87331952