评价重组人血小板生成素注射液治疗6-17岁儿童原发免疫性血小板减少症 患者的安全性和有效性的多中心、开放、上市后临床研究 试验参与者招募——截止2027-12-31

中山大学附属第一医院正在开展一项“评价重组人血小板生成素注射液治疗 6-17 岁儿童原发免疫性血小板减少症患者的安全性和有效性的多中心、开放、上市后临床研究（方案编号：rhTPO-404）”，研究目的是评价 rhTPO 在 6-17 岁儿童 ITP 患者中的安全性、有效性、药代动力学特征和免疫原性。

研究药物：重组人血小板生成素(rhTPO)注射液（特比澳） 

适应症：原发性免疫性血小板减少症（ITP）

研究期限：研究包括不超过 2 周的筛选期、2 周的治疗期、约2周的安全性随访期，预计持续6周。

该项目为国内多中心项目，全国约10家医院参与，计划招募约24例一线治疗无效的 6-17 岁儿童原发免疫性血小板减少症（ITP）患儿参与此项研究。

试验将：

1. 提供与研究相关的检查；
2. 提供研究药物治疗；

该研究药物属于上市药品，已于2024 年获批儿童 ITP 适应症，批准文号：国药准字 S20050048/49，且已获得本院伦理委员会的批准，如果您符合以下条件，可以与我们联系。

主要入选标准：

1. 年龄≥6 周岁且<18 周岁，男女不限；
2. 经研究者诊断为 ITP，且血小板计数≤30×109/L
3. 既往糖皮质激素和（或）免疫球蛋白等一线治疗药物后早期（1 周）和初始（1 个月）评估不能达到治疗反应且不能维持治疗反应（6 个月）者；或需要长期应用糖皮质激素才能保持反应者。

若您考虑参加本研究或咨询本研究相关信息，请联系：

研究医生： 刘老师 

联系电话：15338449232

注：可能的宣传招募途径包括：诊疗过程，广告、海报、传单，网络使用。