局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌成人受试者招募（2026.9.30截止）
尊敬的患者和患者家属:
您好！
我院目前正在开展一项“一项在既往接受过至少二线治疗的CLDN18.2表达阳性的不可手术局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌成人受试者中比较IMC002与研究者选择的治疗的疗效和安全性的多中心、随机、对照、开放性III期确证性临床研究”。本研究由深圳易慕峰生物科技股份有限公司发起，计划在全国约30家研究中心进行，约150名不可手术局部晚期或转移性胃癌和胃食管胃结合部腺癌患者将被邀请参加这项研究。该研究已取得国家药品监督管理局的批准，并已通过本院伦理委员会的审查。
如果您或您的亲友符合以下主要条件：
- 随机时年龄至少18岁，男女均可。
- 既往经组织学或细胞学证实的不可手术的局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌患者，既往接受过至少二线治疗失败：
- 二线治疗影像学进展或临床症状恶化
（如果一线治疗同时使用了包含紫杉类[或蒽环类]、铂类和氟尿嘧啶类三种药物，经研究者评估疾病进展，也可作为合格的受试者入组；新辅助/辅助治疗结束6个月内若发生疾病进展，视为新辅助/辅助治疗失败，按实际发生的方案计算线数）。
- 或二线治疗不耐受经研究者充分评估后也可入组研究，既往不耐受定义如下：
Ÿ 任何 ≥ 3 级（根据 NCI CTCAE v5.0 标准）的血液学毒性，经过最佳支持治疗 14 天后仍未恢复至 1 级或治疗前水平；
Ÿ 任何 ≥ 3 级（根据 NCI CTCAE v5.0 标准）的非血液学毒性（除外脱发、无症状的实验室异常），经最佳支持治疗 14 天后仍未恢复至正常。
- 预期可获得的受试者的肿瘤组织样本（原发性或转移性、存档或新采集），经中心实验室检测，肿瘤组织标本CLDN18.2组织学染色阳性（定义为肿瘤细胞阳性率≥40%且染色强度≥2+）；
- HER2表达阴性。
- ECOG体力状态评分0-1分。
- 有足够的器官和骨髓功能，无重大合并严重疾病。
如果受试者既往接受过其他CLDN18.2靶向治疗，需提供该治疗后采集的肿瘤组织样本，以重新检测和评估CLDN18.2表达水平。
且有兴趣了解关于本研究更多详情，可咨询以下医生。结合医生的综合判断符合本研究的入组条件，您将可参加本研究。研究期间将有专科医生为您定期诊疗，对您的身体和病情定期检测评估。
联系人：苏天洪医生/谢春燕助理
电话：15626479434/18127926302
联系地址：广东省广州市越秀区中山二路58号中山大学附属第一医院8号楼5楼肿瘤科
备注：此广告批准后会在医院、社区医院和微信社交媒体上发布。
