溃疡性结肠炎患者临床研究招募（计划26年11月30日结束招募）

尊敬的患者，您好：

现有“一项评价重组抗TL1A人源化单克隆抗体注射液（SSGJ-627）在中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）受试者中的安全性、有效性、药代动力学及免疫原性特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究”（以下简称“本研究”）正在全国约30家中心开展，计划招募约48例溃疡性结肠炎患者，试验药为重组抗TL1A人源化单克隆抗体注射液（编号SSGJ-627）。

本研究将主要评价627药物在中重度活动性溃疡性结肠炎受试者中的安全性和耐受性。本研究已经过我院伦理委员会批准同意在我院开展临床研究，现面向社会招募中重度活动性溃疡性结肠炎患者。

如果您自己或者身边有符合以下招募入选条件的，可以参与我们的招募。

主要入选条件：

1. 年龄18-75周岁（包含18周岁和75周岁），性别不限；
2. 随机分组前患有UC（从症状出现起）至少3个月。应通过内镜检查和组织学检查记录来确诊；
3. 满足以下至少1种标准：对1种或多种的传统或前言治疗应答不充分或失应答；皮质类固醇依赖；对1个或多个传统或前言治疗不耐受（例如，由于剂量限制性不良反应而无法达到治疗剂量或治疗持续时间）；
4. 随机前正在使用以下药物进行治疗的受试者，应满足药物稳定要求：

口服皮质类固醇应以泼尼松≤20 mg/天或布地奈德≤9 mg/天或倍氯米松≤5 mg/天的等效剂量保持稳定治疗至少2周;

口服氨基水杨酸盐应保持稳定剂量至少2周;

硫唑嘌呤（AZA）或 6-巯基嘌呤（6-MP）或正在稳定使用的其他免疫抑制剂应保持稳定至少4周。

注：入组标准包括但不限于以上内容，是否入选将由临床医师评估后决定。

如您符合上述条件，并有意参加本研究，请您致电咨询以下人员：

科室名称：消化内科

联系人：   严老师

联系方式： 19865182748

我们将遵照国家相关法规要求对您的个人信息严格保密。

感谢您的关注，我们真诚期待您的报名与参与！