保密承诺书-V1.2 20250704

保 密 承 诺 书

本保密协议保密范畴为临床试验试验前、试验中、试验后涉及的全部资料。经友好协商，同意签订本协议，并共同遵守所列条款：

一、保密范围

1. 保密文件 (包括但不限于)

（1）试验方案；

（2）研究者手册；

（3）研究发现；

（4）合同的财务条款；

（5）研究双方的个人保密资料；

（6）合同约定的其它资料；

（7）受试者相关信息文件；

（8）药品/器械相关文件信息。

2. 内部文件 (包括但不限于)

（1）机构人员文档；

（2）研究者文档；

（3）与伦理委员会的沟通文件；

（4）通讯录。

二、 保密义务

1. 认真遵守国家保密法律法规、单位保密规章制度及药物临床试验保密管理要求。

2. 如实提供个人信息，自愿接受保密审查；

3. 我承诺所接触的保密文件仅用于用于临床试验工作，不作他用。

4. 我承诺在获得授权后方可查阅受试者病历信息，并对保密范围内的项目信息和受试者信息等严格保保密，不向任何第三方泄露；

5. 我承诺未经授权，不以任何形式查阅、复制、传播或篡改保密范围内的任何信息。

三、违约责任

如承诺人未遵循此保密条款，导致项目信息泄露，医院有权向承诺人提出索赔。索赔范围包括但不限于直接经济损失、间接经济损失以及索赔过程中产生的诉讼费、律师费、差旅费等费用。

四、保密期限

本承诺书自承诺人签字之日起生效，直至上述保密信息被公众知悉为止。

五、争议解决

在履行本保密协议过程中，如发生任何争议，双方应先通过友好协商解决。协商不成时，任何一方均有权向越秀区人民法院提起诉讼，通过法律程序解决争议。

六、生效日期

本承诺书自承诺人签字之日起生效。

公司/职务：

                                        承诺人签名：

身份证号码：

                                        日期：   年    月    日