【PI风采】中山大学附属第一医院国家药物临床试验机构明星PI介绍（第5期）——皮肤科专业
皮肤科介绍
（国家临床重点专科）
中山一院皮肤科是广东省最早从事皮肤性病诊治的科室，是国家临床重点专科，已建有皮肤免疫、皮肤激光美容、皮肤真菌、皮肤外科、皮肤病理及性病六大亚专科，并取得一系列成绩，成为华南地区乃至全国颇具影响力的科室。
近年来，我院皮肤科在临床试验领域取得了卓越成绩，共开展药物临床试验27项，器械临床试验1项，项目入组速度和质量均表现优异，特别是在斑秃领域。章星琪教授作为Leading PI牵头了4项治疗斑秃的药物临床试验，1项入组速度全球第1，随机例数位列全球第2，入组数位列全国第1；1项入组数位列全国第2；1项入组数位列全国第3。
明星PI介绍
1.皮肤科 韩建德教授
中山一院皮肤科主任
二级主任医师、三级教授
博士生导师
现任中国医师协会皮肤科分会常委、中国医师协会皮肤科分会感染性皮肤病学组组长、中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会皮肤肿瘤学组副组长、广东省医师协会皮肤科分会副主任委员、广东省医学会皮肤性病学分会副主任委员、国家药品监督管理局化妆品安全评价重点实验室学术委员会委员、《中华皮肤科杂志》及《皮肤性病诊疗杂志》编委、广东省及广州市保健专家。韩建德教授承担国家、省部和地市级科研项目6项，已发表论文70余篇，其中SCI收录40篇，主编专著3部，参与编写专著6部，参与多个指南的制定，获校级优秀教学成果二等奖、校级优秀教材三等奖、广州市科技进步三等奖，主要研究方向：皮肤病理学、疑难重症皮肤病诊治、性传播疾病诊治。
近3年来，韩教授共承接II期和III期药物临床试验15项，医疗器械临床试验1项，项目质量优质上乘，在特应性皮炎、痤疮、重症感染和性病检查等领域具有丰富的临床试验项目经验。韩教授作为PI开展的III期药物临床试验项目“阿达帕林盐酸克林霉素复方凝胶治疗痤疮”入组排名全国名列前茅。
2.皮肤科 章星琪教授
中山一院皮肤科教授
主任医师、博士生导师
医学学士，病理学硕士，澳大利亚阿德莱德大学免疫学博士，美国俄勒冈大学博士后，加拿大温哥华UBC大学研究员。章星琪教授于1996-2006年在国外免疫学领域攻博、博士后十年，回国后在中山一院皮肤科开展脱发研究尤其是斑秃的临床研究，在国内占领先地位，培养硕士、博士研究生20余人。
现任世界毛发研究学会中国分会副会长、中华医学会皮肤病学分会毛发学组顾问、中西医结合学会皮肤病学分会毛发学组顾问、广东省医学美容学会毛发分会主委、国际毛发研究学会会员。
章教授长期致力于开展脱发研究尤其是斑秃的临床研究，在国内处于领先地位。近5年，作为Leading PI牵头4项药物临床试验。章教授在“新型共价JAK3激酶和酪氨酸双激酶抑制剂治疗斑秃”的 IIb/III期临床试验中仅用短短4个月时间即完成21例受试者随机入组，入组速度全球第一，随机例数位列全球第二，并且该药物于2023年10月成功获批上市。
3.皮肤科 陈木开教授
中山一院皮肤科副主任
主任医师、硕士生导师
现任广东省医学会皮肤性病学分会常委、广东省医师协会皮肤科医师分会常委、广东省老年健康保健学会皮肤科分会副主任委员、皮肤美容与化妆品科学评估专委会副主任委员、中国医师协会皮肤科医师分会皮肤肿瘤专业委员会委员、广东省医疗行业协会皮肤性病学管理分会常委及广东省整形美容协会皮肤美容分常委。
陈木开教授在中山大学附属第一医院从事皮肤科的临床医疗工作至今20余年，对各种皮肤病，如色素性疾病、痤疮疤痕、太田痣、鲜红斑痣等损容性疾病具有丰富的临床经验，擅长各种疑难皮肤病的诊治、皮肤光动力治疗和皮肤美容激光技术。至今在国内外期刊发表多篇国内论文、SCI文章，包括《英国皮肤病杂志BJD》、《JAMA dermatology》，以及《J Am Acad Dermatol》。
近3年来，陈教授作为PI承接了1项III期药物临床试验，项目质量优秀，并参与药物临床试验5项，作为Key-Sub I参与的III期“阿达帕林盐酸克林霉素复方凝胶治疗痤疮”项目入组数量全国名列前茅。
中山一院优质高效的办事流程:
2024年，我院以硬核实力为注册类创新药械项目研发按下加速键：
✅ 高效启动：超半数项目3个月内启动（部分2个月内启动），申办方配合度越高启动速度越快。
✅ 绿色通道：近5年，我院作为组长单位牵头开展II、III期注册类药物临床试验及医疗器械临床试验超120项，组长单位项目专属绿色通道全面开启。
✅高速立项：项目立项1~2个工作日，尚未获得国家局批件、组长单位批件也可前置立项；有国家局受理通知书可伦理前置。
✅ 审批并行：立项成功后，伦理审查、合同审核、遗传办审核可三者并行。确认在我院开展的项目，在合同签署环节可同时开展启动前质控以及启动前项目管理系统（CTMS）方案配置，加速项目启动进程。
★伦理审查会议每月2次，最快12天获得伦理批件（可根据受理项目、委员到会人数及其他特殊情况，临时调整会议时间或增减会议次数）；会后1日内即可反馈审查意见；快审最快可在当日出具批件
★合同沟通2~3个工作日，可与申办者签订框架协议（使用框架协议最快1天定稿），我院合同收费标准属于业内收费水平的中等偏低，惠而高质。
★遗传办文件最快当日完成审核，3~5个工作日可完成盖章流程。
★只需要在启动前投入少量的时间完成项目管理系统（CTMS）方案配置，即可在后续试验中享受随访效率提升，监查时间减少，项目质量提高等长期收益。
