整形外科 交联透明质酸钠凝胶用于鼻背和/或鼻根部塑形的临床研究(计划2025年3月结束)
2024-12-03
试验名称:评价含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶用于鼻背和/或鼻根部塑形的有效性与安全性的前瞻性、多中心、随机、盲法评价、平行对照临床试验
临床试验单位:中山大学附属第一医院
主要研究者:唐庆
现有一项评价交联透明质酸钠凝胶用于鼻背和/或鼻根部塑形的临床研究,旨在评价含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶用于鼻背和/或鼻根部塑形的有效性与安全性。以1:1的比例被随机分配到试验组和对照组。试验组将接受未上市的左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶治疗,对照组将接受已上市的注射用修饰透明质酸钠凝胶治疗。本研究经本院临床伦理委员会批准,在整形外科对其有效性、安全性进行临床试验。
现我中心拟招募受试者,受试者入选条件为:
1)18周岁及以上的男性或女性(包括18周岁);
2)经研究者判断鼻部可通过注射不超过1.0mL的试验用医疗器械进行改善者;
3)对鼻背和/或鼻根有治疗需求,且有意愿通过注射鼻部填充剂来改善鼻部形态者;
4)您自愿并签署知情同意书,且同意完成试验规定的随访。 有意参加者请尽快来我院整形外科咨询报名或电话报名。
咨询医师:陈助理
咨询电话:13128249845
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