【PI风采】中山大学附属第一医院国家药物临床试验机构明星PI介绍（第4期）——儿科专业（小儿肾病、小儿血液病、小儿内分泌）

机构介绍

我院临床专科实力雄厚，拥有36个国家临床重点专科，是全国入选数量最多的三甲医院之一。

截至2024年11月初，我院本年度已立项且快速启动的项目均以较快速度获得伦理批件（每月2次伦理审查会议，最快12天获得伦理批件），近半数项目3个月内完成启动（最快56天启动，若申办方积极配合可获得更快启动速度）。近5年，我院作为组长单位牵头开展II、III期注册类药物和医疗器械临床试验超过120项。组长项目均可通过绿色通道获得更快速的审批和启动。

本期诚邀您深入了解中山一院儿科优秀的明星PI团队，期待与您共创未来！

儿科专业介绍

（国家临床重点专科）

中山一院儿科是国家临床重点专科、首批国家住院医师规范化培训重点专业基地、广东省高水平临床重点专科、广东省重点学科、广东省“十二五”医学重点学科、广东省临床重点专科，所属专业疾病的诊治达国内先进水平，并与国际接轨。其中，小儿肾病、小儿血液和小儿内分泌3个专业共8位PI完成了药物临床试验备案。

明星PI介绍

1.小儿肾病专业              蒋小云教授

中山一院儿科主任

中山一院儿童肾脏风湿病中心主任

教授、主任医师、博士生导师

中华医学会儿科学分会全科医学学组副组长，广东省医学会儿科学分会侯任主任委员，广东省健康管理学会儿科学及青少年健康管理专委会主任委员。主持国家自然科学基金3项、主持广东省自然科学基金、广东省科技计划项目、广州市科技计划项目等项目10多项，主持中山大学5010计划和中山一院2030项目。已发表SCI论文及中文核心期刊论文160多篇，最高影响影子27.4分。是宝钢优秀教师和广东省教学名师，获国家教学成果奖二等奖1项，广东省教学成果一等奖2项，广东省科学技术奖二等奖1项。

近3年来，蒋小云教授作为PI承接2项II、III期药物临床试验项目（其中1项为化药1类），在疑难肾脏病和风湿性疾病等临床试验领域具有丰富经验。

2.小儿血液病专业              罗学群教授

中山一院儿童血液专科教授

荣誉首席专家、博士生导师

担任第一届国家儿童血液病专家组委员，第六、七、八届中国抗癌协会小儿肿瘤专委会常委，中国临床肿瘤学会抗淋巴瘤联盟儿童及青少年淋巴瘤学组委员，中国妇幼保健协会地贫防治专委会常委，中华医学会儿科分会肿瘤学组委员，广东抗癌协会小儿肿瘤专委会荣誉主委，第一届广东医学会罕见病学分会常委，广东医学会儿科血液学组顾问，广东生物医学工程血液血管分会副主任委员，《中国小儿血液与肿瘤》杂志编委。主持国家自然科学基金，以及省、市科研课题包括重点课题多项，发表论文100多篇，其中以第一/通讯作者发表SCI论文30多篇。

罗学群教授团队在儿童血液病和肿瘤领域有较大的影响力，作为通讯作者牵头制定中国儿童白血病/肿瘤诊疗指南2项，共识1项，另参与多项，牵头制定广东省儿童急性早幼粒细胞临床诊疗路径，并牵头华南儿童白血病多中心随机对照临床研究4项，所制定的诊疗方案被华南地区20多家医院采用，多个临床研究结果在中科院一区的SCI杂志和国内杂志发表。

近3年来，罗学群教授作为PI承接5项II、III期药物临床试验项目（均为化药1类/治疗用生物制品1类），1项IV期药物临床试验项目，在血液肿瘤和代谢病等关键领域具有丰富的临床试验项目经验。其承接的临床试验项目不仅在完成质量上达到高标准，而且在入组效率上也取得显著成绩。特别值得一提的是，赛诺菲开展的一项治疗戈谢病的国际多中心研究入组数在国内排名第1，全球排名第5；沈阳三生开展的一项治疗小儿ITP的国内多中心研究入组全国第1；北海康成和武田分别开展的两项治疗戈谢病的国内多中心研究，入组数均为全国第2。

3.小儿血液病专业              黄礼彬教授

中山一院儿科副主任

中山一院儿童血液肿瘤专科主任

中山一院儿科教职工第一支部书记

主任医师、医学博士

国家卫生健康委儿童血液病，恶性肿瘤专家委员会委员，中华医学会儿科分会青年委员会委员，广东省医学会儿科分会委员兼血液与肿瘤学组副组长，广东省抗癌协会小儿肿瘤专业委员会副主任委员兼青年委员会主任委员，广州市医师协会儿童血液肿瘤分会主任委员。

黄礼彬教授主持国自然科学项目青年基金1项、省部级课题多项；在国内外期刊发表论著30余篇，担任《World Journal of Pediatrics》青年编委，首批广东省杰出青年医学人才。在儿童白血病、恶性肿瘤的诊疗方面具有丰富经验。

近3年来，黄礼彬教授作为SUB-I参与6项II、III期药物临床试验项目，具有丰富的临床试验经验。

4.小儿内分泌专业              李燕虹教授

中山一院儿科副主任医师

儿科内分泌专业医学博士

目前任中华医学会儿科学分会内分泌遗传代谢学组委员，中华医学会儿科学分会内分泌遗传代谢学组-华南协作组组长，中国优生优育协会-儿童成长与特殊食品专业委员会副主任委员，广东省罕见病学会委员，广东省精准医学应用学会-儿童生长发育分会副主任委员，广东省卫生经济学会-儿童健康发展分会常务副会长以及《中华儿科杂志》特约编委、《中华内分泌代谢杂志》通讯编委、《中国实用儿科杂志》编委。

李燕虹教授的主要研究方向包括儿童异常生长发育的诊治、儿童脂肪重积聚与远期代谢综合征关系、先天性甲状腺功能低下相关调控基因分析等，其研究水平在国内处于先地位。李燕虹教授长期致力于儿童矮小症、青春发育异常等疾病的诊治。

近3年来，李燕虹教授作为PI承接7项III期药物临床试验项目（其中2项为治疗用生物制品1类）。维昇药业和诺和诺德分别开展的两项长效生长激素相关的国内多中心项目入组数均排名国内前三，项目质量优秀。

5.小儿内分泌专业              陈秋莉教授

中山一院儿科副主任医师

医学博士、硕士生导师

现任中华医学会儿科学分会内分泌遗传代谢青年学组委员，中华医学会儿科学分会内分泌遗传代谢学组华南协作组常委，广东省健康管理学会儿童保健与健康教育专委会主任委员，广东省卫生经济学会儿童健康发展分会副会长，广东省保健协会儿童内分泌遗传代谢分会副主任委员，广东省药学会儿童内分泌遗传代谢专委会副主任委员，广东省医学会儿科学分会内分泌学组委员，广州市实力中青年医生。陈秋莉教授从事儿科内分泌疾病的临床诊治与研究工作20余年，主要研究方向为儿童性早熟、矮小症、甲状腺疾病、肾上腺疾病、糖尿病等内分泌疾病的诊治等。

近3年来，陈秋莉教授作为PI承接3项II、III期药物临床试验项目，项目质量优秀，并参与药物临床试验近10项。

6.小儿内分泌专业              张军教授

中山一院儿科副主任医师

临床医学博士，学术研究型博士

现任中华医学会儿科学分会内分泌遗传代谢学组华南协作组秘书，广东省卫生经济学会儿科健康发展分会常委兼常务秘书，广东省健康管理学会儿童肿瘤相关心脏病专委会常委，广东省药学会罕见病专委会委员，广东省药学会罕见病内分泌遗传代谢学组委员，广东省健康管理学会儿科学及青少年健康管理专业委员会委员，中山大学附属第一医院十佳优秀教师，发表SCI论文20余篇。

近3年来，张军教授作为PI承接1项II期化药1类药物临床试验项目，参与药物临床试验项目5项，其中担任SUB-I项目3项，并主持多中心ITT项目1项，在生长激素、性早熟和儿科内分泌罕见病相关领域具有丰富的临床试验经验。

中山一院优质高效的办事流程:

1.项目立项1~2个工作日，尚未获得国家局批件、组长单位批件也可前置立项；有国家局受理通知书可伦理前置

2.立项成功后，即可进入伦理、合同、遗传办阶段，三者并行

3.伦理审查会议安排为每个月2次（可根据受理项目、委员到会人数及其他特殊情况，临时调整会议时间或增减会议次数）；会后1日内即可反馈审查意见；快审最快可在当日出具批件

4.合同沟通2~3个工作日，可与申办者签订框架协议（使用框架协议最快1天定稿），我院合同收费标准属于业内收费水平的中等偏低，惠而高质

5.遗传办文件最快当日完成审核，3~5个工作日可完成盖章流程

6.合同定稿后即可预约CTMS系统方案配置和启动前质控