【PI风采】中山大学附属第一医院国家药物临床试验机构明星PI介绍（第3期）

        我院临床专科实力雄厚，拥有34个国家临床重点专科，位居全国第三、华南第一。近5年，我院作为组长单位牵头开展II-III期注册类药物和医疗器械临床试验超过100项，其中70%以上为前沿的化药1类/治疗用生物制品1类以及创新型III类医疗器械项目。leading PI团队覆盖消化内科、泌尿外科、神经内科、重症医学科、骨肿瘤科、皮肤科、妇科、肝外科、肾内科、心血管内科、血液内科、肿瘤科、生殖健康与不孕症专业、医学检验科、分子诊断中心/病理科、核医学科、内分泌科、血管外科等多个关键医学领域。

       本期（第3期）特别精选呼吸与危重症医学科、胃肠外科、乳腺外科、内分泌科、皮肤科、整形外科、放射治疗科、妇科、内镜中心科、超声医学科以及I期临床试验中心等科室的明星PI介绍。诚邀您深入了解我们PI团队卓越的专业知识和技能，期待与您共创未来！

1.呼吸与危重症医学科   郭禹标教授

     中山一院呼吸与危重症医学科主任

               教授、主任医师

    呼吸病学/呼吸治疗学博士研究生导师

                博士后合作导师

       现任第五届中国医师协会呼吸病学分会常务委员、第十一届中华医学会呼吸病学分会全国委员兼哮喘学组委员、广东省医学会内科学分会主任委员、广东省医师协会呼吸病学分会副主委、广东省医学会呼吸病学分会常委、吴阶平医学基金会模拟医学部常务委员等。担任多部医学教材编委和期刊杂志执行编委。被评为“胡润 · 平安中国好医生”，“羊城好医生”，“2023最美公益医生”。曾任新冠肺炎广东省医疗专家组副组长、中国赴塞尔维亚抗疫专家组成员。

       主持和参与5项国家自然科学基金、10项省/市级科研项目，近年在国内外知名杂志Chest、Allergy、JACI、Immunity、发表多篇论文著作（其中SCI 20余篇，IF＞200分），参与两项专利设计。

       近3年来，共承接药物/医疗器械临床试验项目20余项。在非细胞型肺癌、嗜酸性粒细胞型哮喘、甲流等领域具丰富的临床试验经验。

2.呼吸与危重症医学科   唐可京教授

       

    中山一院呼吸与危重症医学科副主任

       药学部主任/党总支部书记

            感染性疾病科主任

美国范德堡 (Vanderbilt) 大学医学中心访问学者

美国德州大学西南医学中心 (UTSW) Harold C. Simmons综合癌症中心访问科学家

         医学博士、主任医师、博士生导师

        现任中国医师协会呼吸医师分会肺癌工作委员会委员、中国肺癌防治联盟免疫治疗委员会常委、中国抗癌协会个案管理专业委员会常务委员、广东省医师协会临床试验专业委员会副主任委员等。

        中山一院呼吸与危重症医学科（PCCM）是国家临床重点专科、国家呼吸临床研究中心核心单位、国家新药临床试验基地、国家PCCM科规范化建设三级医院优秀单位，各亚专科建设齐全，医疗技术力量雄厚。我科近年来每年收治肺癌住院患者近5000人次，并建立了相应的随访系统。

        唐可京教授是中山一院肺癌MDT首席专家，熟悉肺癌的精准治疗和全程管理，作为主要负责人筹建了中山一院“Ⅲ期肺癌多学科联合规范化诊疗中心”和“肺癌诊疗一体化中心”，该中心是华南地区首家以PCCM为核心牵头成立的Ⅲ期肺癌多学科联合规范化诊疗中心；此外，唐可京教授作为主要负责人之一建立了中山一院肿瘤免疫治疗不良反应MDT团队。

        近3年来，唐可京教授作为分中心PI承担了30余项国际、国内多中心肺癌临床试验，多个项目入组例数和质量名列前茅，唐教授作为PI的强生（中国）有限公司申办的61186372NSC3001项目的入组例数在全球244家中心排名第二。在The New England Journal of Medicine（NEJM）、Lancet Respiratory Medicine、Clinical Cancer Research、Cancer Letters、Chest等杂志上发表论文100余篇。

3.胃肠外科   蔡世荣教授

         

        中山一院胃肠外科中心主任

                胃肠外科专科主任

                   大外科副主任

        教授、主任医师、博士生导师

       现任国际胃癌协会（IGCA）会员，中华医学会外科学分会全国胃肠外科学组委员，中华医学会肿瘤学分会胃肠肿瘤学组委员，中国抗癌协会胃癌专业委员会常委兼外科学组副组长，中国抗癌协会胃肠间质瘤专业委员会委员，中国医师协会结直肠肿瘤医师分会临床技能专委会副主任委员，中国医师协会外科学分会上消化道外科医师委员会委员，广东省医学会胃肠外科学分会主任委员，广东省抗癌协会胃癌专业委员会副主任委员，广东省医师协会胃肠外科医师分会副主任委员，广东省医师协会MDT工作委员会副主任委员，广东省中西医结合学会胃肠外科专业委员会副主任委员。

       蔡教授于2008年创办《消化肿瘤杂志（电子版）》，任副主编兼编辑部主任；任《中华实验外科杂志》《中华医学杂志》等编委。主持国家自然科学基金4项、广东省自然科学基金5项。“提高胃癌外科疗效的临床与基础研究”曾获中华医学奖二等奖；2019年度“胃癌个体化治疗关键技术的创新与推广应用”获广东省科技进步奖一等奖。

       蔡教授一直从事胃肠外科临床工作，擅长食道、胃、结直肠肿瘤以及胃肠间质瘤和腹膜后肿瘤的规范化手术治疗与围手术期综合治疗，尤其是胃癌、直肠癌标准及扩大根治手术以及保功能手术，以及腹膜后肿瘤的外科手术治疗。蔡教授率先开展开腹根治标准的进展期胃癌腹腔镜与机器人辅助根治手术（膜解剖网膜囊切除+脉络化立体清扫+扩大腹主动脉旁淋巴结清扫），以及直肠癌保功能手术、胸腹腔镜联合食道癌根治手术，这些手术具有精细、微创和患者快速康复的优点。基于建立的胃肠肿瘤数据库和严密随访，我院胃肠外科中心胃肠道肿瘤治疗效果达国内新高，其中胃癌5年总体生存率达50%，局部进展期胃癌根治术后5年生存率高达66.2%。

       蔡教授致力于胃肠肿瘤的综合治疗，不断改善胃肠肿瘤患者生存。近3年来，共承接药物/医疗器械临床试验项目20余项。作为leading PI牵头“新药卡度尼利单抗和COX-2抑制剂联合卡培他滨和奥沙利铂（XELOX）在可切除胃癌围手术期治疗的有效性和安全性的前瞻性、随机对照研究”，入组例数全国第二。另牵头研究者发起临床研究（IIT）项目2项，牵头全国多中心研究“进展期胃癌患者肝十二指肠韧带脉络化清扫的安全性和临床效果研究”（中山大学5010临床医学研究项目），能很好地保证临床试验的质量。

4.胃肠外科   彭建军教授

          

          中山一院胃肠外科中心教授

       医学博士、副主任医师、硕士生导师

       现任国家药品监督管理总局（NMPA）药物临床研究数据核查专家，中国临床肿瘤学会（CSCO）第一、二、三届青年专家委员会委员，中国抗癌协会靶向治疗专业委员会第一届青年专家委员会委员，中国初级卫生保健基金会第一届消化肿瘤专委会委员，中国医疗保健国际交流促进会第一、二届消化道肿瘤MDT分会委员，广东省临床医学学会第一届肿瘤支持与康复治疗专委会副主任委员，广东省医学教育协会第一、二届肿瘤学专业委员会常务委员，广州抗癌协会第十届大肠癌专业委员会副主任委员。

      主要研究方向为胃肠道肿瘤个体化治疗，对消化道肿瘤的综合治疗特别是化疗有系统深入的研究，每周门诊量约200人次（含互联网医院）。近3年，主持参与40余项国际、国内多（单）中心临床研究项目，其中GCP新药临床项目20余项，I期项目3项，多个新药上市注册研究并成功上市，担任关键SUB-I参与了胃癌CLASSIC研究、RESOLVE研究、ORIENT-16研究等，结果被NCCN/ESMO/CSCO指南引用，作为第三完成人参与的“胃癌个体化治疗关键技术的创新与胃癌个体化应用项目”获得2018年度广东省科技进步一等奖。

       中山一院胃肠外科中心是外科与内科治疗协作的胃肠道肿瘤多学科治疗中心，是中山大学胃癌诊治中心。科室整体实力被公认为全国同行的领先水平，特别是胃肠肿瘤的诊治在国内、国际具有较高知名度，中心拥有全国最早的胃、肠肿瘤单病种随访数据库。

5.胃肠外科  张信华教授

          

       中山一院胃肠外科中心专科副主任

      外科学博士、主任医师、硕士生导师

       现任中国抗癌协会胃肠间质瘤专委会常务委员，中国临床肿瘤学会（CSCO）胃肠间质瘤专委会常务委员，广东省医师协会结直肠外科医师分会委员。主要研究方向：胃肠道肿瘤（胃癌、结直肠癌、胃肠间质瘤等）的临床和转化研究。在Clin Cancer Res、Int J Surg、Eur J Nucl Med Mol Imaging等期刊发表论文超过30篇，是国内多项胃肠间质瘤诊疗指南和共识的主要执笔专家。

       近3年来，共牵头开展多中心II期临床试验（IIT研究）4项，参与全球III期新药临床试验2项，并在2项国内桥接试验中入组病例数领先，在胃肠道肿瘤新药临床试验领域具有丰富经验。

6.乳腺外科  林颖教授

      

       中山一院乳腺外科主任

外科培训基地主任、外科教研室副主任

   医学博士、主任医师、博士生导师

       现任中华医学会肿瘤学分会第十二届委员会乳腺肿瘤学组委员、中国临床肿瘤学会（CSCO）委员、中国医师协会乳腺外科医师委员会委员、广东省健康管理学会乳腺病专业委员会主任委员、广东省抗癌协会乳腺癌专业委员会副主任委员等。长期致力于乳腺疾病的临床、教学及科研工作。主持国家自然科学基金面上项目、广东省自然科学基金等多项国家省市级科研项目，在Mol Cancer、Nat Med、Nat Commun、Cancer Research、Adv Sci (Weinh)、eClinicalMedicine等国际知名专业期刊发表论文100余篇，参与多部专著、教材编写和指南共识制定。2020年获广东省动物科技技术奖一等奖，2022年获全国教材建设奖一等奖（编委）。

       中山一院乳腺外科为集医疗、教学、科研一体的专业科室，入选医院首批与哈佛丹娜法伯癌症中心战略合作科室，隶属的普通外科为国家重点学科。2022年获得由国家卫健委能力建设和继续教育中心评选的“国家乳腺微创介入进修与培训基地”资质，是华南地区唯一入选基地，并于2023年作为全国唯一一家获奖乳腺基地获得“2023年度突出贡献介入基地”。每年诊治乳腺病住院患者近2500人，年门诊量达30000多人次，乳腺癌数据库收录乳腺癌病例达10000余例，乳腺癌患者5年随访率84%。

       乳腺外科具有人员固定的临床研究团队，搭建了高质量临床研究平台。近3年来共承接近20项注册类药物临床试验项目，30余项研究者发起科研项目，累计合同经费达2000余万元。

7.内分泌科  李延兵教授

         

   中山一院内分泌科主任、中山大学名医

    国家重大慢病重点专项首席专家

     广东省国家级医学领军人才

     二级教授、内分泌博士、博士生导师

       现任中国微循环学会糖尿病与微循环专业委员会副主任委员、中华医学会内分泌分会委员垂体学组副组长、中国胰岛素分泌研究组组长、中国女医师协会糖尿病专业委员会常委、广东省医学会内分泌学分会主任委员、广东省卫生厅内分泌重点实验室主任、广东省医学会糖尿病分会第三届主任委员、广东省健康管理学会代谢与内分泌专业委员会主任委员、广东省干部保健专家组成员、广东省健康教育首席专家、广东省医疗保障医药服务临床专家等。担任J Diabetes Res 客座主编、Diabetes Metab Res Rev客座编辑、中华糖尿病杂志编委、中华内分泌代谢杂志编委、中华肥胖与代谢病电子杂志副主编等。

       近3年来，共承接药物/医疗器械临床试验项目15项。由李教授作为leading PI牵头的III类医疗器械“持续葡萄糖监测系统”顺利通过国家局核查并成功获批上市；承接的III类医疗器械“混合闭环“HCL”系统”入组排名全国并列第一。

8.皮肤科  韩建德教授

          

            中山一院皮肤科主任

二级主任医师、三级教授、博士生导师

       现任中国医师协会皮肤科分会常委、中国医师协会皮肤科分会感染性皮肤病学组组长、中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会皮肤肿瘤学组副组长、广东省医师协会皮肤科分会副主任委员、广东省医学会皮肤性病学分会副主任委员、国家药品监督管理局化妆品安全评价重点实验室学术委员会委员、《中华皮肤科杂志》及《皮肤性病诊疗杂志》编委、广东省及广州市保健专家。承担国家、省部和地市级科研项目6项，已发表论文70余篇，其中SCI收录40篇。主编专著3部，参与编写专著6部，参与多个指南的制定。获校级优秀教学成果二等奖、校级优秀教材三等奖、广州市科技进步三等奖。主要研究方向：皮肤病理学、疑难重症皮肤病诊治、性传播疾病诊治。

       中山一院皮肤科是广东省最早从事皮肤性病诊治的科室，是广东省首个国家临床重点专科，已建有皮肤免疫、皮肤激光美容、皮肤真菌、皮肤外科、皮肤病理及性病这六大亚专科，并已取得一系列成绩，已成为华南地区乃至全国颇具影响力的科室。

       近3年来，共承接II期和III期药物临床试验15项，医疗器械临床试验1项，项目质量优质上乘，在特应性皮炎、痤疮、重症感染和性病检查等领域具有丰富的临床试验项目经验。作为PI开展的“阿达帕林盐酸克林霉素复方凝胶治疗痤疮”III期药物临床试验项目入组排名全国名列前茅。

9.整形外科   唐庆教授

         

        中山一院整形外科主任

         主任医师、硕士生导师

       现任广东省医学会整形外科分会副主任主委、广东省医学会医学美容学分会常务委员、中国医师协会美容与整形医师分会委员、中国整形美容协会微创与皮肤整形美容分会全国委员、广东省医师协会美容与整形外科医师分会副主任委员等。

       从事整形外科工作30余年，擅长眼鼻和乳房的美容整形手术，在微创注射面部年轻化和面部轮廓重塑方面具有突出的临床能力。主持省部级以上科研基金六项，在JCI insight等国内外期刊发表学术论文数十篇。

        近3年，主持承担全国多中心临床试验研究10项，项目质量优质。在美容新材料、再生材料微创注射实现面部年轻化和面部轮廓重塑方面具丰富的临床试验经验。

10.放射治疗科    陈勇教授

           

中山一院放射治疗科学科带头人、科主任

        主任医师、博士生导师

       现任广东省临床医学学会放疗专业委员会主委、广东省放疗质控中心副主任、广东临床医学学会鼻咽癌精准治疗专业委员会副主委、广东省健康管理学会肿瘤防治专委会副主委、广州抗癌协会放射肿瘤专业委员会常委、广东省医师协会放射治疗医师分会常委、广东省医院协会放射治疗科管理专业委员会常委、北京医学奖励基金会肿瘤多学科诊疗专家委员会常委、中国医师协会肿瘤放射治疗医师分会鼻咽癌放疗学组委员、泛珠江区域肿瘤放射治疗协作组执行委员、中国抗癌协会鼻咽癌整合康复专委会委员、中国医师协会放射肿瘤治疗医师分会第三届委员会委员等。正承担国家自然科学基金面上项目，省自然面上项目，已发表SCI论文30余篇，发明专利数项。荣获“岭南名医”、“羊城好医生”、“2021人民好医生年度人物”称号。

       中山一院放疗科配备有当前世界最先进医用电子直线加速器3台（Varian Novalis TX、Elekta Synergy 和 Elekta Infinity）、后装治疗机1台、大孔径CT模拟定位机1台（Philips Brilliance Big Bore CT）及业内具有卓越表现的多套放射治疗计划系统（Eclipse RapidArc、iPlan HybridArc、Monaco VMAT、Pinnacle SmartArc），多种放射治疗技术相结合及个体化应用，使患者获得最好治疗效果。年门诊量超过2万人次，随访病例超过4000例，各部位亚专科配备齐全，团队合作紧密，技术力量雄厚。

      由陈勇教授牵头，联合国内6家三甲医院共同完成的III期临床试验，该试验旨在探索“广东瘤”-鼻咽癌的综合治疗模式，其研究结果发表在国际顶尖医学期刊《柳叶刀杂志》子刊eClinicalMedicine上，陈勇教授为通讯作者，为“高效低毒”的治疗提供依据。

       近3年来，陈勇教授参与国内多中心药物临床试验8项，在肿瘤的新兴治疗模式探索方面有丰富的临床试验项目经验。

11.妇科    姚书忠教授

          

   中山一院妇科主任、中山大学名医

     二级教授、主任医师、博士生导师

       现任中华医学会妇产科分会妇科内窥镜学组副组长、中国医师协会妇产科分会常务委员、中国医师协会妇产科医师分会妇科微创技术专业委员会副主任委员、中国医师协会妇产科分会子宫内膜异位症专业委员会副主任委员、中国医师协会内镜医师分会妇科内镜医师专业委员会副主任委员、中国医师协会妇产科分会妇科肿瘤专业委员会委员、中国研究型医院学会妇产科分会副主任委员、中国医学装备协会腔镜与微创技术分会妇科微创学组副组长、中国县域医院院长联盟妇科专业分会副主任委员、广东省医学会妇产科分会主任委员、广东省健康管理学会妇产科专业委员会主任委员、广东省医学会妇科内窥镜学组组长、主译《子宫内膜异位症诊断和治疗实用指南》。

       姚教授从事医教研工作30余年，年门诊量超6000人次，年手术量达到600多例，专注于妇科内镜手术治疗良、恶性妇科肿瘤，特别是对子宫恶性肿瘤及深部浸润型子宫内膜异位症的腹腔镜手术治疗有独特的经验，亦是国内率先开展腹腔镜子宫峡部环扎术治疗宫颈机能不全的专家之一。姚教授主持国家自然科学基金、广东省科委重点攻关基金、广东省自然科学基金、广州市科技计划项目及中山大学5010等各级科研项目，共发表学术论文200多篇，其中SCI论文100多篇，发明姚氏举宫器，获国家实用性性专利。其负责的“腹腔镜在妇科疾病诊治中的应用”研究课题，获得广东省科技进步二等奖。

       近3年来，姚教授作为leading PI牵头开展药物临床试验1项，作为分中心PI负责药物/器械I期、II期、III期临床试验项目20余项。

12.内镜中心    丁震教授

        

      中山一院内镜中心科主任

         中山大学“百人计划”

           教授、博士生导师

        现任中华医学会消化内镜学分会青年学组副组长、中华医学会消化内镜学分会胰腺协作组副组长，广东省医学会消化内镜学分会副主任委员。主编/副主编的3部国内首批超声内镜教材被中华医学会和中国医师协会作为超声内镜从业者的指定工具书及教程，在消化内镜领域具有很高的影响力。

       丁震教授擅长胆胰疾病诊治和各种内镜微创治疗，尤其是超声内镜及ERCP的诊治，完成超声内镜和ERCP的例数全国领先，精通ERCP及超声内镜引导的所有介入治疗，多次在国内外各种会议中进行操作演示，具有一定的国际影响。中山一院内镜中心可开展消化肠道准备/麻醉/镇静等相关药物临床研究及内镜下治疗器械/设备研究，年诊疗例次超70000例次，年四级手术随访超过5000例。

       近3年，丁震教授作为主要研究者参与2项胆胰介入耗材相关研究（评价胰腺囊肿引流支架在胰腺假性囊肿引流治疗中的有效性和安全性的临床试验和评估”HOT AXIOS”胆胰十二指肠支架在中国人群中治疗胰腺假性囊肿及包裹性坏死的安全性和有效性的前瞻性、多中心、单组研究），目前在研注册类药物相关研究多项，拟研注册类药物相关研究1项。多个项目入组例数名列前茅，研究进展顺利。

13.超声医学科    谢红宁教授

         

            中山一院超声医学科教授

      二级教授、主任医师、博士生导师

       现任中国医师协会超声医师分会妇产专业委员会主任委员、中国卫健委产前诊断专家组成员、国家卫健委能力建设和继教超声医学专家委员会妇产组副组长、广东省医师协会超声医师分会副主任委员、广东省医学会产前诊断学分会主任委员。

       主编专著3本，主译专著3本，参编各类教科书数本；发表SCI论文40余篇，核心期刊论文100余篇，主持国自然面上项目3项；获广东省科技进步二等奖，中国出生缺陷基金会科技成果奖三等奖；主持及参与制定妇产超声行业技术标准。担任ISUOG授权课程授课讲师。被评为中国医师协会超声医师分会“中国杰出超声医师”、中国超声医学工程学会“优秀超声医学工作者”，广东优生优育协会“优秀专家”，以及“中山大学名医”。擅长应用各种超声手段（阴超、彩超、三维超声等）诊断妇产科疾病，尤其擅长各种复杂罕见胎儿畸形、胎儿心脏畸形、胎儿染色体异常的产前诊断，以及妇科疑难病例的临床诊断。

       由谢教授作为leading PI牵头开展的注射用全氟丙烷人血白蛋白微球项目，有效入组例数全国排名第二并成功获批上市。

14.I期临床试验中心/心血管内科   陈艺莉教授

         

    中山一院心血管内科 主任医师

      药物临床试验机构副主任

          I期临床试验中心主任

       现任国家食品药品监督管理局数据核查中心国家级检查员及会审专家、广东省检查员和专家评审会评审专家、广东药物临床试验专委会常委，作为组长和会审专家参加多次国家局的临床研究数据现场核查和专家评审会、机构及专业复审。在药物/器械临床试验设计实施、药代动力学、不良事件监测、耐受性评估、质控核查等方面具有丰富经验。

       长期在心脏重症监护室工作，擅长急性心肌梗死、心力衰竭及恶性心律失常等危重病、各类心肌病的诊治及重症康复治疗。现任华南心血管罕见病联盟执行主席。组织团队建立心肌病专病库，主要从事心肌病及心肌肥厚的基础和临床研究。发表第一作者及通讯作者SCI论著20余篇，主持包括国自然基金在内的基金5项，获得科技进步奖2项。主持和参加多项横向课题研究：血脂康研究、复方丹参滴丸研究等，研究涉及冠心病、高脂血症、心律失常、心肌病等范畴。主持和参与60多项国际国内多中心临床研究项目，如Compass研究（入组例数名列前茅）、华为心电项目（牵头医疗器械临床试验）、Lifnox研究、LCL696研究、TARGET研究、POSITIVE研究、DAPA- HF研究等。

       作为leading PI牵头开展I期临床试验2项，其中GNP项目快速高效完成I期研究后，继续作为leading PI迅速开展II期临床试验。参与I期临床研究近40项，其中健康人项目7项，带领研究团队高品质、高效率完成我国南方地区第一个高加索健康人I期临床试验项目。

15.I期临床试验中心/老年医学科   元刚教授

           

   中山一院特需一科（老年医学科）副主任

            药物临床试验机构办主任

            I期临床试验中心副主任

       现任广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会委员、广东省药学会第五届药物临床试验专业委员会委员、中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟早期临床/BE研究专业委员会委员。

       从事老年医学科临床、教学和科研工作10余年。目前我院老年医学科在处理老年疑难、危重病症上疗效显著，在学术、科研上优势突出，以老年重大疾病防治为重心，通过临床技术创新，国外先进技术引进，以及临床转化医学研究和相关基础研究，来促进老年病学科建设与人才培养。元教授擅长多种消化系统疾病，以及高血压、高血糖、高脂血症等老年病的诊治，对老年患者多重用药管理有丰富临床经验。

       元教授近年来一直从事药械临床试验，近3年来作为PI承接I期临床试验6项，参与I期、II期临床试验30余项，其中健康人项目7项，带领研究团队高品质、高效率完成我国南方地区第一个高加索健康人Ⅰ期临床试验项目，并在International Journal of Clinical Practice以第一作者身份发表该项目研究成果“Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of Tenapanor in Healthy Chinese and Caucasian Volunteers: A Randomized, Open-Label, Single-Center, Placebo-Controlled Phase 1 Study”。元教授带领团队率先关注患者报告结局领域，并以通讯作者身份在JAMA Network Open发表“Application of Patient-Reported Outcome Measurements in Clinical Trials in China”。在临床试验的药代动力学、不良事件监测、耐受性评估、质控核查等方面具有丰富经验。

中山一院优质高效的办事流程:

1.项目立项1~2个工作日，尚未获得国家局批件、组长单位批件也可前置立项；有国家局受理通知书可伦理前置

2.立项成功后，即可进入伦理、合同、遗传办阶段，三者并行

3.伦理审查会议安排为每个月2次（可根据受理项目、委员到会人数及其他特殊情况，临时调整会议时间或增减会议次数）；会后1日内即可反馈审查意见；快审最快可在当日出具批件

4.合同沟通2~3个工作日，可与申办者签订框架协议（使用框架协议最快1天定稿），我院合同收费标准属于业内收费水平的中等偏低，惠而高质

5.遗传办文件最快当日完成审核，3~5个工作日可完成盖章流程

6.合同定稿后即可预约启动前质控