【PI风采】中山大学附属第一医院国家药物临床试验机构明星PI介绍（第2期）

我院拥有34个国家临床重点专科（全国第3，华南第1），截止2024年5月，共有38个临床专业科室具备承接药物临床试验的资格；60个临床专业科室具有承接医疗器械/体外诊断试剂临床试验的资格。为了让申办方更深入地了解我机构的PI团队，机构办公室编制了一系列详尽的PI专业介绍。本期精选内容覆盖了肝胆胰外科中心、妇产科、神经外科、胆胰外科、显微创伤手外科、心血管内科、骨肿瘤科以及皮肤科。

1.肝胆胰外科中心              匡铭教授

中山大学校长助理

中山大学医学部副主任

中山大学中山医学院院长

中山一院副院长、肝胆胰外科中心学科带头人

二级教授、主任医师、博士生导师

匡铭教授，国家杰出青年基金获得者、享受国务院政府特殊津贴专家。现任亚洲肿瘤消融协会（ACTA）主席、全球卓越肿瘤研究中心（CHORUS）共同主席、教育部外科智能器械工程研究中心主任、国家卫健委原发性肝癌诊疗指南外科组副组长、国家癌症中心肝癌质控委员会副主任委员、中国抗癌协会肿瘤微创治疗专委会肿瘤外科分会主任委员、中国抗癌协会肝癌专业委员会副主任委员、广东省医学会肝癌分会主任委员、广东省卫健委肝胆胰外科质控中心主任。

匡铭教授是我国杰出的肝癌治疗专家，曾作为执笔专家编写国家卫健委《原发性肝癌诊疗指南》、编写国家癌症中心《中国肝癌规范诊疗质量控制指标》、编写中国抗癌协会《中国肝癌多学科综合治疗专家共识》等。匡铭教授牵头成立了我院肝胆胰肿瘤及疑难病多学科会诊中心，年门诊量超9000人次，随访超10000人次。匡铭教授牵头建立华南肝胆胰肿瘤生物标本资源库，纳入10894例具有影像、病理、预后等资料的临床数据库及3800多例具有血浆、肿瘤组织等标本的生物样本库。

匡铭教授在国际上具有重要的影响力，担任亚洲肿瘤消融协会（ACTA）主席、与哈佛大学麻省总医院、哈佛大学布莱根妇女儿童医院、香港中文大学等建立了长期稳定的合作关系。匡铭教授牵头完成了全球首个局部联合系统治疗的多中心III期临床随机对照研究（LAUNCH研究），将进展期肝癌中位生存时间突破性延长6.3月，生存率提高57%；并创新性地提出对于伴有门脉癌栓的可切除肝癌患者，术后局部治疗联合索拉非尼能够将2年无复发生存率提高22%，将伴有门脉癌栓肝癌患者的中位生存期由11-13月大幅提升至30.4月，生存率提高43%（J Clin Oncol 2022；JAMA Surg 2024, 最后通讯）。相关成果直接改写了中国指南，并推动了美国国立综合癌症指南（NCCN）、欧洲肿瘤内科学会指南（ESMO）、美国肝病协会指南（AASLD）、韩国肝癌协会指南（KLCA-NCC）等多部国际权威指南的更新。

近年来，匡铭教授牵头成立华南地区肝癌多中心合作组织（START），联合32家大型医院建立肝癌AI影像辅助诊疗平台，率先提出专家启发式智能影像模型用于预测微血管侵犯、肿瘤新生抗原以及杀伤性免疫微环境评分等复发关键特征。率领团队获批外科智能器械教育部工程研究中心，获国家发明专利授权5项，软件著作权3项，并完成2项相关国产化消融智能器械的研发优化。作为leading PI牵头药物临床试验2项，在肝癌治疗药物临床试验领域有丰富的经验。

2.妇产科             王子莲教授

中山一院副院长

妇产科学科带头人

教授、博士生导师

1988年毕业于原中山医科大学医学系，毕业至今一直在中山大学附属第一医院妇产科工作，1993-1998年硕博连读获临床医学博士学位，2003-2004年间在香港大学玛丽医院进修学习。现任中山大学附属第一医院副院长、妇产科学科带头人。

研究领域：妊娠期糖尿病、妊娠期与分娩期监护、高危及多胎妊娠管理、产科合并症并发症和危急重症救治等。

在围产医学领域尤其在高危妊娠、母胎监护、多胎妊娠、妊娠期糖尿病、妊娠合并内外科疾病的诊治等方面具有深入的研究和丰富的临床经验，参与产科多个诊治指南的制定。先后获得国家自然科学基金、卫生部行业项目、世界糖尿病基金会、广东省自然和社会发展项目、广州市科技计划项目以及中山大学5010等多个项目的资助，在国内外学术期刊上发表学术论文多篇。

她带领我院建立围生育期母胎健康维护和重大疾病的防治体系，组织多学科团队开展了一系列具有国际先进水平的临床及基础研究。

3.神经外科        张弩教授

中山一院副院长

神经外科学科带头人

国家杰青、优青

教授、博士生导师

现任中国医师协会神经外科分会常委、中华医学会神经外科分会青年委员、中国医师协会胶质瘤分会青年副主任委员、广东省医学会神经外科分会常委、广东省精准医学应用学会常务理事兼神经肿瘤分会主委等。

张弩教授作为项目负责人先后主持国家杰青、优青、科技部重点研发青年首席、国自然专项、广东省区域联合基金重点项目等10多项课题。近5年以最后/共同通讯在Cancer Cell、Nature Cancer、Nature Cell Biology、Cell Metabolism、Cell Research、Nature Communications等前沿SCI期刊发表论文40余篇。获广东省自然科学奖一等奖、王忠诚神经外科医师奖、吴孟超青年医学奖等多项荣誉，入选“国之名医”青年新锐榜单、爱思唯尔2023中国高被引学者（临床医学）。

他带领的我院神经外科团队是国家临床重点专科，年门诊量超过25000人次，以诊治神经外科各类疑难疾病著称，疑难危重患者收治90%以上。张弩教授专长于脑胶质瘤的临床诊疗和科学研究。提出多模态影像导航与精准肿瘤切缘识别的显微手术联合个体化综合治疗的胶质瘤治疗策略。系统性研究了环状RNA编码蛋白在胶质瘤发病机制和免疫治疗中的作用。并作为PI，牵头和开展多项颅内肿瘤激光消融和胶质瘤免疫治疗新策略的临床研究。

4.胆胰外科           殷晓煜教授

中山一院副院长

胆胰外科学科带头人

二级教授、一级主任医师、博士生导师

现任中国抗癌协会神经内分泌肿瘤专委会副主任委员，中国胰腺病学会理事，国家远程医疗与互联网医学中心肝胆外科专家委员会联席主席，中国医师协会胰腺病学专业委员会常委，中国抗癌协会胆道肿瘤专业委员会常委，中国医师协会胰腺病学专业委员会常委，中华医学会外科学分会胰腺外科学组委员，中国研究型医院协会数字医学临床外科专委会副主任委员，胰腺病学专业委员会常委，国际肝胆胰协会中国分会胆道肿瘤专业委员会副主任委员；广东省抗癌协会胆道肿瘤专业委员会主任委员，担任中华实验外科杂志副总编辑。

殷晓煜教授承担主持5项国家自然科学基金、及近10项省部级基金课题的研究，已于Molecular Therapy、Cell Death and Differentiation、Advanced Science、ACS Nano、Oncogene、Cancer Letters、Cancer Communications等著名杂志发表论文100多篇。研究成果可望为胰腺、胆道恶性肿瘤的综合治疗开辟新途径，具有重要的科学意义及临床应用前景。

他带领的我院胆胰外科团队在国内具有举足轻重的地位，在国际上也有较高的影响力，殷晓煜教授长期工作在胆胰外科临床一线，医术高超，治疗疑难、危重病症成绩突出。开拓性地开展机器人在肝胆胰外科的应用，不断突破手术年龄"禁区"，已成功为多例85岁以上超高龄患者实施机器人辅助胰十二指肠切除术，至今已完成近1000例机器人肝胆胰手术，其中机器人胰腺手术量位居华南地区第一、国内前五的领先地位，已成为国内该领域的领军人物之一。申请者领衔的"机器人微创技术在胰腺、胆道恶性肿瘤的应用"获得了2023年广州市卫生健康委临床重大技术项目。此外，申请者联合消化内科、肿瘤介入科、放射科、病理科及核医学科组建胰腺神经内分泌肿瘤MDT团队，不断开拓进取，近5年共收治近600例患者，近1/3的患者来自于广东省外的全国各地，已成功将我院胆胰外科打造成为国内主要的胰腺神经内分泌肿瘤诊治中心之一。

近3年来，作为leading PI牵头化学1类新药治疗胆道肿瘤临床研究1项，分中心PI负责20余项。多个项目入组例数名列前茅，多个新药成功注册上市。

5.显微创伤手外科             朱庆棠教授

中山一院副院长

显微创伤手外科学科带头人

广东省软组织生物制造工程实验室主任

教授、博士生导师

现任中华医学会显微外科学分会副主任委员，中国医师协会显微外科医师分会常委，中国康复医学会修复重建外科专业委员会常委，中国生物材料学会神经修复材料分会常委，国际骨科与创伤学会显微外科委员会前任主席，亚太显微外科学会理事，《中华显微外科杂志》副总编。

朱教授承担及参与国家自然科学基金项目、国家重点研发计划等科研项目20余项，发表学术论文100多篇，主编及参编学术著作8部，授权发明专利12件，其中PCT专利3件、美国发明专利2件，先后获得中国产学研合作创新成果一等奖1项、广东省科技进步一等奖2项。

朱教授从事医教研工作20余年，主要研究方向包括周围神经再生与修复材料研制、肢体创伤修复与功能重建、肢体运动智能测评技术与装备开发，在医工融合创新转化、医疗器械研发与推广应用方面有丰富经验；作为团队核心骨干开发出全球第二个去细胞同种异体神经修复产品，打破了美国的技术和市场垄断，在临床应用1万多例，改变了需切取自体神经来修复神经缺损这种“拆东墙补西墙”的传统方式，产生显著的社会经济效益；作为leading PI牵头开展新型微血管吻合装置全国多中心临床研究，该产品于2023年6月成功获得国内III类医疗器械注册证并在临床推广应用；目前主持研制肢体运动测评智能机器人、中枢性瘫痪FMA智能评定系统、选择性肢体血管阻断装置等多个产品，已完成概念验证和工程化开发。

6.心血管内科              董吁钢教授

心血管内科学科带头人

教授、主任医师

现任国家心血管专家委员会委员，中华医学会心血管病分会代谢性心血管病学组副组长，中国生物医学工程学会体外反搏分会主任委员，中国医师协会心内科医师分会常务委员兼心衰学组副组长，中国老年医学学会心电与心功能分会副会长，广东省医师协会心内科医师分会名誉主任委员，广东省医师协会心力衰竭医师分会副主任委员，国家卫健委继续教育委员会委员，国家心血管专家委员会委员以及中华心血管病杂志等八个杂志编委。

从事心内科临床、教学和科研工作近40年，在心力衰竭、高脂血症（心血管代谢领域）及心律失常等领域，尤其是心血管危重病救治领域做出了巨大贡献。先后参与起草及制定了《中国急性心力衰竭诊断和治疗指南》（2010）、«中国心力衰竭诊断和治疗指南（2014、2018）»、«成人感染性心内膜炎专家共识（2014）»、«中国成人血脂异常防治指南（2016）»、«选择性胆固醇吸收抑制剂临床应用中国专家共识»以及«2014年中国胆固醇教育计划（CCEP）血脂异常防治专家建议»、《2023中国血脂防治指南》、《2023中国左心室肥厚诊疗路径专家共识》等等。获国家自然科学面上基金资助9项（目前在研1项），在各级杂志发表论著100余篇，主篇和参编专著10余部（其中参与了高教出版社内科学教材编写）。2002 年 获吴阶平医学研究奖-保罗杨森药学研究奖三等奖、2005 年 广东省科学技术二等奖和 2015年广东省科学技术二等奖 。

1991年开始参加临床研究，作为PI参与超过50项II、III期、IV期临床试验。Lifnox研究，如LCL696研究、Compass研究、TARGET研究、POSITIVE研究、DAPA- HF研究等。近3年来，作为leading PI牵头医疗器械临床试验1项，作为联合PI参与10项I期药物临床试验。

7.骨肿瘤科                沈靖南教授

骨肿瘤科学科带头人

二级教授、主任医师、博士生导师

现任中国抗癌协会肉瘤专业委员会主任委员，广东省骨科学会副主任委员，骨肿瘤学组组长，广东省医师协会骨肿瘤专业医师分会名誉主委。中国肿瘤防治联盟中南骨肿瘤联盟主任委员，广东省健康管理学会干细胞与再生医学专业委员会副主任委员，广东省医学会粤港澳大湾区骨科联盟副主席。首批中山大学名医、中国名医百强榜、国之名医（卓越建树）、广东医师奖及南粤优秀教师奖。

医疗特长：倡导规范化诊断和规范化治疗；骨肿瘤的术前穿刺活检诊断；每周定期与放射科和病理科三结合讨论疑难病例诊断；骨软组织肿瘤的MDT手术治疗；术前医疗风险评估与合理选择手术方式；各种四肢和骨盆恶性骨肿瘤的保肢术；儿童骨肿瘤的保肢术和延长技术；脊柱肿瘤的手术；骨骼畸形的矫正术；大块骨关节缺损的修复重建术；骨病和骨髓炎的处理；术前术后化疗、后装放疗、靶向免疫生物治疗。

长期致力于骨科临床、教学、科研工作。在国内率先开展儿童可延长假体保肢手术，推广骨肉瘤保肢及规范化治疗，主持《恶性骨肿瘤的三结合诊断、保肢治疗以及基础研究》获教育部国家科技进步一等奖和广东省科学技术奖二等奖，主持《骨肉瘤精准诊疗技术创新及推广应用》获广东省精准医学科技奖一等奖。主持国自然面上、省自然重点等项目22项。

研究方向：骨肉瘤干细胞以及肺转移的功能机制研究。发表SCI收录论文78篇（第一或通讯作者59篇），总影响因子286.177，代表作见Nat Cell Biol 、J Natl Cancer Inst、J Clin Invest、Clin Cancer Res 等主流肿瘤学杂志，在骨肉瘤发病、转移机制等基础及临床转化研究方面处于国内领先地位。近3年来，作为leading PI牵头开展实体瘤骨转移相关临床试验3项。

8.皮肤科                 章星琪教授

中山一院皮肤科教授

主任医师、博士生导师

医学学士，病理学硕士，澳大利亚阿德雷德大学免疫学博士，美国俄勒冈大学博士后，加拿大温哥华UBC大学研究。章教授于1996-2006年在国外免疫学领域攻博、博士后十年，回国后在中山一院皮肤科开展脱发研究尤其是斑秃的临床研究，在国内占领先地位。培养硕士、博士研究生20余人。

现任全国中西医结合学会皮肤性病专业委员会毛发学组组长，中华医学会皮肤病学分会毛发学组副组长，广东省医学美容学会毛发医学分会主委，国际毛发研究学会会员。

       长期致力于开展脱发研究尤其是斑秃的临床研究，在国内占领先地位。牵头辉瑞公司研究开发的新型共价JAK3激酶和酪氨酸双激酶抑制剂治疗斑秃疗效和安全性的 IIb/III期研究，该项目仅用短短4个月时间即完成21例受试者随机入组，入组速度全球第一，随机例数位列全球第二，于2023年10月成功获批上市。

中山一院优质高效的办事流程:

1. 项目立项1~2个工作日，尚未获得国家局批件、组长单位批件也可前置立项；有国家局受理通知书可伦理前置

2. 立项成功后，即可进入伦理、合同、遗传办阶段，三者并行

3. 伦理审查会议安排为每个月2次（可根据受理项目、委员到会人数及其他特殊情况，临时调整会议时间或增减会议次数）；会后1日内即可反馈审查意见；快审最快可在当日出具批件

4. 合同沟通2~3个工作日，可与申办者签订框架协议（使用框架协议最快1天定稿），我院合同收费标准属于业内收费水平的中等偏低，惠而高质

5. 遗传办文件最快当日完成审核，3~5个工作日可完成盖章流程

6. 合同定稿后即可预约启动前质控