【GCP快讯】深化合作，共塑临床试验新篇章——我院与申办方、CRO座谈交流会圆满举办

2024-05-08

在追求临床试验流程规范化与高效化的同时，为了加强临床试验机构与申办方之间的沟通与合作，我院药物临床试验机构于2024年4月29日成功举办了“2024年中山一院临床试验项目座谈交流会”。此次座谈会特别邀请了自2024年启动的部分项目的申办方和CRO代表（艾伯维、信立泰、诺和诺德、君实、上海医药、百时益、艾昆纬、昆翎、泰格等），共计20余位项目经理和临床监查员（CRA）出席会议，对我院GCP系统建设、临床试验项目启动前流程、质控、结题等流程进行共同探讨和深入交流。

【会议现场】

首先，我院药物临床试验机构的王姣老师向与会代表详细介绍了我院研发的具有一定数字化、智能化基础的受试者管理系统的核心功能，该系统以其实操性、创新性的设计，开启便捷与高效的临床试验数据管理的探索之路。申办方和CRO代表们对系统已开放使用和即将开放使用的新功能表现出了极大的期待，并对其强大功能给予了高度评价。

【王姣老师介绍GCP系统】

自2018年起，我院致力于建立并完善GCP系统，该系统由临床试验办公管理系统（CTMS）和受试者随访管理系统（CTSS）两大核心部分组成。系统的开发与使用，不仅需要技术的支持，更需要用户的反馈和建议。我们不仅致力于完善GCP系统的功能性，更将用户的体验感和满意度放在同等重要的位置。在系统的建设与使用过程中，会遇到系统不稳定等问题，我们热烈欢迎各位申办方、CRO在系统使用过程中提出建议，以便我们不断改进和完善。

其次，座谈会还为双方提供了一个开放且富有成效的交流平台，就项目运行过程中的意见和建议进行了深入的交流。申办方和CRO代表们积极分享了以往项目中遇到的一些较为耗时的流程问题，也慷慨分享了他们认为能够提升临床试验效率的有效处理方式，以期提升整个临床试验的效率。同时，申办方和CRO代表们提出的疑问也得到了我院临床试验机构工作人员的认真对待和详细解答。通过深入的对话和交流，我们不仅成功地消除了申办方的疑虑，还进一步加深了双方的共识，为未来的合作打下了坚实的基础。申办方和CRO代表们也积极建言献策，为我院临床试验流程的持续改进提供了宝贵的反馈意见，机构将在随后的工作中进行针对性优化。我们相信，通过不断地改进，我们与申办方和CRO的合作将更加紧密和高效。