受试者招募

FGFR2融合/重排的肝内胆管癌患者招募（预计2024.12.31结束）

2024-04-24

我院肿瘤科正在开展“评价HMPL-453酒石酸盐在FGFR2融合/重排的晚期肝内胆管癌患者中的疗效、安全性及药代动力学的单臂、多中心、开放性II期临床研究”。该药物已获得国家食品药品监督管理总局的批准进行临床试验，批件号为CXHB1900056/ CXHB1900057/CXHB1900058。现正招募受试者。

背景介绍：

成纤维细胞生长因子受体（FGFR）是一类跨膜型酪氨酸激酶受体。FGFR基因异常，已被证实与肿瘤的发生、发展密切相关。临床前及临床的大量试验数据显示，FGFR有可能成为抗肿瘤治疗的新靶点。同类在研产品已显示了初步疗效。研究发现，成纤维细胞生长因子受体（FGFR）基因的改变，特别是FGFR2基因的融合/重排，可能是部分肝内胆管癌的驱动基因，在肿瘤进展、远处转移中发挥重要作用。FGFR2基因的融合/重排在肝内胆管癌中约占13-17%，FGFR抑制剂可能是治疗FGFR2融合/重排的肝内胆管癌的有效方式。

HMPL-453酒石酸盐是强效和高选择性的FGFR小分子抑制剂。HMPL-453酒石酸盐的临床前研究表明，HMPL-453酒石酸盐在分子、细胞至动物水平上均能强效、高选择性地抑制FGFR信号通路从而发挥抗肿瘤活性。

主要入选条件：

  1. 年龄 ≥ 18周岁；
  2. 伴有FGFR2融合/重排的经组织学或细胞学确诊的局部晚期无法手术根治性切除或者转移性的肝内胆管癌；
  3. 患者不能耐受或既往接受过至少1种针对晚期肝内胆管癌的系统性治疗方案；
  4. 根据RECIST 1.1 标准，受试者应有可测量病灶；
  5. 体能状态评分（ECOG）0-1分。

联系方式：

如果您对此临床研究有兴趣或希望了解更多的信息，请您联系中山大学附属第一医院，地址：广东省广州市中山二路58号

联系人：许丽霞/张梦萍

联系电话：020-87608185

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