【GCP 快讯】近 3 年我院牵头开展临床试验项目和SCI 文章发表情况
2021 至 2023 年，中山大学附属第一医院（以下简称“中山一院”）作为组长单位共牵头开展了 45 项临床试验项目，并在相关领域发表了 10 篇 SCI 文章，这些项目和文章涵盖了不同领域的疾病诊断和治疗方法，为医学研究和临床实践贡献了中山一院力量。我们的研究团队将继续致力于临床试验工作，不断推动医学领域的进步和创新。
一、2021 年-2023 年中山一院作为组长单位牵头临床试验项目45 项
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序号 |
科室 |
Leading PI |
分期 |
申办单位 |
申办年度 |
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1 |
消化内科 |
陈旻湖教授 |
III 期 |
阿斯利康投资（中国）有限公司 |
2023 |
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2 |
消化内科 |
陈旻湖教授 |
II 期 |
上海医药集团股份有限公司 |
2023 |
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3 |
消化内科 |
陈旻湖教授 |
III 期 |
Takeda Development Center Americas, Inc. |
2023 |
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4 |
消化内科 |
陈旻湖教授 |
II/III 期 |
上海济煜医药科技有限公司 |
2023 |
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5 |
神经内科 |
曾进胜教授 |
II 期 |
先声药业有限公司 |
2023 |
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6 |
泌尿外科 |
邓春华教授 |
Ⅲ期 |
成都景泽生物制药有限公司 |
2023 |
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7 |
肾病学专业 |
陈崴教授 |
Ⅲ期 |
深圳信立泰药业股份有限公司 |
2023 |
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8 |
消化内科 |
陈旻湖教授 |
III 期 |
ABIVAX |
2023 |
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9 |
消化内科 |
陈旻湖教授 |
III 期 |
ABIVAX |
2023 |
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10 |
心血管内科 |
董吁钢教授 陈艺莉教授 |
IIa 期 |
雷恩康亚（深圳）生物医药 科技有限公司 |
2023 |
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11 |
皮肤科 |
章星琪教授 |
III 期 |
艾伯维医药贸易（上海）有限公司 |
2023 |
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12 |
消化内科 |
陈旻湖教授 |
IIb 期 |
Janssen Research &Development,LLC |
2023 |
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13 |
骨肿瘤科 |
沈靖南教授 |
III 期 |
齐鲁制药（海南）有限公司 |
2023 |
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14 |
消化内科 |
陈旻湖教授 |
III 期 |
江苏柯菲平医药股份有限公司 |
2023 |
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15 |
消化内科 |
陈旻湖教授 |
Ⅲ期 |
广州知易生物科技有限公司 |
2023 |
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16 |
泌尿外科 |
邓春华教授 |
IIa 期 |
山东鲁抗医药股份有限公司 |
2023 |
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17 |
重症医学科 |
管向东教授 |
Ⅲ期 |
江苏恒瑞医药股份有限公司 |
2023 |
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18 |
肾病学专业 |
陈崴教授 |
Ⅲ期 |
深圳信立泰药业股份有限公司 |
2023 |
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19 |
消化内科 |
陈旻湖教授 |
IIa 期 |
勃林格殷格翰(中国)投资有限公司 |
2022 |
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20 |
血液内科 |
李娟教授 |
Ib/IIa 期 |
浙江艾森药业有限公司 |
2022 |
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21 |
消化内科 |
陈旻湖教授 |
Ⅲ期 |
阿斯利康投资（中国）有限公司 |
2022 |
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22 |
消化内科 |
陈旻湖教授 |
II 期 |
信达生物制药（苏州）有限公司 |
2022 |
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23 |
超声诊断专业 |
谢红宁教授 |
III 期 |
厦门力卓药业有限公司 |
2022 |
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24 |
消化内科 |
陈旻湖教授 |
Ⅲ期 |
江苏柯菲平医药股份有限公司 |
2022 |
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25 |
消化内科 |
陈旻湖教授 |
Ⅱ期 |
江苏柯菲平医药股份有限公司 |
2022 |
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26 |
皮肤科 |
章星琪教授 |
II 期 |
四川科伦博泰生物医药股份有限公司 |
2022 |
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27 |
重症医学科 |
管向东教授 |
Ⅲ期 |
江苏恩华药业股份有限公司 |
2022 |
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28 |
消化内科 |
陈旻湖教授 |
IIa 期 |
凌科药业（杭州）有限公司 |
2022 |
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29 |
神经内科 |
曾进胜教授 |
II 期 |
石家庄以岭药业股份有限公司 |
2022 |
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30 |
泌尿外科 |
邓春华教授 |
III 期 |
天方药业有限公司 |
2022 |
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31 |
重症医学科 |
管向东教授 |
II 期 |
海思科医药集团股份有限公司 |
2022 |
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32 |
消化内科 |
陈旻湖教授 |
Ⅱ期 |
辉瑞投资有限公司 |
2021 |
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33 |
骨肿瘤科 |
沈靖南教授 |
Ⅰ/Ⅱ期 |
上海恩乐迈生物科技有限公司 |
2021 |
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34 |
血液内科 |
李娟教授 |
III 期 |
齐鲁制药有限公司 |
2021 |
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35 |
消化内科 |
陈旻湖教授 |
II 期 |
广州知易生物科技有限公司 |
2021 |
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36 |
消化内科 |
陈旻湖教授 |
Ⅱ期 |
礼来苏州制药有限公司 |
2021 |
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37 |
消化内科 |
陈旻湖教授 |
IV 期 |
强生（中国）投资有限公司 |
2021 |
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38 |
消化内科 |
陈旻湖教授 |
Ⅲ期 |
礼来苏州制药有限公司 |
2021 |
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39 |
泌尿外科 |
邓春华教授 |
Ⅱ期 |
轩竹生物科技有限公司 |
2021 |
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40 |
消化内科 |
陈旻湖教授 |
III 期 |
瑞石生物医药有限公司 |
2021 |
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41 |
肾移植科 |
王长希教授 |
IV 期 |
安斯泰来制药（中国）有限公司 |
2021 |
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42 |
肾移植科 |
王长希教授 |
IV 期 |
安斯泰来制药（中国）有限公司 |
2021 |
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43 |
消化内科 |
陈旻湖教授 |
Ⅲ期 |
Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd. |
2021 |
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44 |
重症医学科 |
管向东教授 |
Ⅱ期 |
江苏恒瑞医药股份有限公司 |
2021 |
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45 |
肾病学专业、 I 期临床研究中心 |
陈崴教授董吁钢教授 |
Ib/II 期 |
广州太力生物医药科技有限公司、东莞太力生物工程有限公司、东莞 宝丽健生物工程研究开发有限公司 |
2021 |
二、2021 年- 2023 年中山一院临床试验项目共发表SCI 文章 10 篇
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序号 |
科室 |
作者 |
文章名称 |
期刊名称 |
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1 |
消化内科 |
陈旻湖教授 （通讯作者） 张盛洪教授 陈白莉教授 （共同第一作者） |
Effect of Induction Therapy with Olamkicept vs Placebo on Clinical Response in Patients with Active Ulcerative Collitis: A Randomized Clinical Trial |
Journal of the American Medical Association （IF:120.7） |
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2 |
消化内科 |
陈旻湖教授 （通讯作者） 陈白莉教授 （第一作者） |
Efficacy and Safety of Ivarmacitinib in Patients with Moderate-to-Severe, Active, Ulcerative Colitis: A Phase II Study |
Gastroenterology （IF:29.4） |
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3 |
重症医学科 |
管向东教授 （通讯作者） 刘勇军教授 （第一作者） |
Efficacy and Safety of Ciprofol Sedation in ICU Patients Undergoing Mechanical Ventilation: A Multicenter, Single-Blind, Randomized,Noninferiority Trial |
Critical Care Medicine |
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4 |
消化内科 |
肖英莲教授 陈旻湖教授 （共同通讯作者） |
The efficacy and safety of keverprazan, a novel potassium-competitive acid blocker, in treating erosive oesophagitis: a phase III, randomised, double-blind multicentre study |
Alimentary pharmacology & therapeutics |
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5 |
肾病学专业 |
陈崴教授 （第一作者） |
Efficacy and Safety of Sevelamer Carbonate in Chinese Nondialysis Chronic Kidney Disease Patients with Hyperphosphatemia: A Randomized, Double-Blind, Parallel-Group Study |
Kidney Disease |
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6 |
重症医学科 |
管向东教授 （通讯作者） 刘勇军教授 （第一作者） |
Efficacy and Safety of Ciprofol Sedation in ICU Patients with Mechanical Ventilation: A Clinical Trial Study Protocol |
Advances in Therapy |
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7 |
皮肤科 |
章星琪教授 （第二作者） |
Efficacy and safety of ritlecitinib in adults andadolescents with alopecia areata: a randomised. 1 double-blindmulticentre phase 2b/3 trial |
Lancet （IF:168.9） |
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8 |
呼吸内科 |
唐可京教授 （第二作者） |
Amivantamab plus Chemotherapy in NSCLC with EGFR Exon 20 Insertions |
The new england journal of medicine （IF:158.5） |
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9 |
消化内科 |
陈旻湖教授 （普通作者） |
Upadacitinib as induction and maintenance therapy for moderately to severely active ulcerative colitis: results from three phase 3, multicentre, double-blind, randomised trials |
Lancet （IF:168.9） |
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10 |
消化内科 |
陈旻湖教授 （普通作者） |
Upadacitinib Induction and Maintenance Therapy for Crohn’s Disease |
The new england journal of medicine （IF:158.5） |
