关于使用人类遗传资源管理最新模板的通知

2023-11-29

       为有效保护和合理利用我国人类遗传资源,维护公众健康、国家安全和社会公共利益,根据《中华人民共和国生物安全法》《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》等有关法律、行政法规,科技部制定了《人类遗传资源管理条例实施细则》。自2023年7月1日起施行。

       为了进一步规范化我院人类遗传资源管理工作,药物临床试验机构更新了申请我院HGR审批/签章相关文件的模板,自2023年12月1日起开始使用。立项通过后,即可进入伦理审查、合同审核、遗传办申报阶段,三者并行。如需申报遗传办,请在我院临床试验信息管理系统(CTMS)https://htgcp.gzsums.net/HTGCP中下载相应模板准备申请材料。

 

                                                                                                              中山大学附属第一医院药物临床试验机构

                                                                                                                        2023年11月29日