系统性红斑狼疮患者招募(预计2024.03截止入组)
2023-07-17
中山大学附属第一医院风湿内科正在开展一项“一项评估anifrolumab在亚洲活动性系统性红斑狼疮受试者中的有效性和安全性的III期多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究(AZALEA)”研究(研究编号:D3468C00003)。该研究计划在中国约35家中心招募260例患者。
国家药品监督管理局和本院伦理委员会已批准本研究开展,现向社会公开招募活动性系统性红斑狼疮患者。
如果您患有活动性系统性红斑狼疮,那么您可能符合条件;医生将会为您提供进一步的说明和检查,以确定是否能入选研究。
主要入选标准:
1.年龄: 18-70岁 体重: ≥40kg
2. SLE患者已经确诊24周以上
3.中度到重度SLE活动度:当前存在有狼疮相关的皮肤粘膜、或关节、或血管炎、或其他狼疮活动表现
4.当前治疗:激素与免疫抑制剂(硫唑嘌呤、MMF、甲氨蝶呤、咪唑立宾、羟氯喹)单独或联合治疗。
主要排除标准
1.排除不稳定的狼疮状态如严重的狼疮脑和狼疮肾(蛋白尿>2g/d)
2.排除既往活动性结核、乙肝、丙肝、恶性肿瘤病史
如您成功进入研究,医生将依据研究方案为您进行后续访视。
研究医师:风湿免疫科 杨念生教授、叶玉津教授、王双教授
联系人:杨助理 联系电话:18269098711
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