斑秃患者福音！章星琪团队国内牵头辉瑞项目——ritlecitinib可有效治疗12岁以上重度斑秃，入组速度全球第一，有望今年上市

      2020年初疫情席卷全球时，我院章星琪教授团队开展的一项斑秃研究项目仅用短短4个月时间即完成21例受试者随机入组，入组速度全球第1，随机例数位列全球第2（全球120家中心、其中中国区11家中心）。

     这项斑秃研究项目是由辉瑞投资有限公司申办，且由我院皮肤科章星琪教授在国内牵头开展的国际多中心项目：“一项在头皮脱发面积达50%以上(含50%)的成年和青少年斑秃(AA)受试者中评估PF-06651600 疗效和安全性的 IIb/III期、随机、双盲、安慰剂对照、探索剂量范围的研究”。近日，该项研究的研究成果正式刊登于柳叶刀杂志。

研究药物介绍

研究药物PF-06651600已被命名为利特昔替尼，是由辉瑞公司研究开发的一种新型口服共价双激酶抑制剂，其对JAK3激酶以及在TEC家族中的酪氨酸激酶具高度选择性，可抑制免疫细胞内JAK-Stat信息通路，使其难以产生造成脱发的细胞因子，来达到治疗斑秃的效果。

       该临床试验长达48周，其24周的结果数据显示该药物达到了主要终点和关键次要终点，利特昔替尼200/50 mg、200/30 mg、50 mg 和 30 mg组均显著优于安慰剂组；且在第24周至第48周期间，受试者头皮毛发、眉毛和睫毛方面持续改善。另外，受试者接受利特昔替尼治疗长达48周的数据显示，其安全性和耐受性良好，无死亡报告，SAE、重度AE或导致停药的TEAE均无剂量依赖性趋势。这些结果提示利特昔替尼可安全有效治疗12岁以上重度斑秃患者。

       该药物已在全球多个国家及地区递交新药上市申请，于2022年9月29日获中国、美国、欧盟三地同日受理，2023年2月完成CFDI核查中心临床试验现场核查，预计最快于今年底获批上市。望利特昔替尼在注册申报中进展顺利，早日为中国斑秃患者带来新的治疗选择！

研究团队介绍

 章教授团队现有教授1名，主治医师2名，在读硕士研究生5名，已发表论文100余篇，其中在斑秃领域发表文章50余篇，10余篇为SCI文章。

        本团队作为国内组长单位参与两项辉瑞公司全球多中心斑秃新药的药物临床试验，并同时在国内牵头一项科伦医药公司的斑秃新药的临床研究，项目质量优秀，多次获得临床试验机构及申办者肯定。

章星琪

○教授、主任医师、博士生导师

○医学学士，病理学硕士，澳大利亚阿德雷德大学免疫学博士，美国俄勒冈大学博士后，加拿大温哥华UBC大学研究员1996-2006国外免疫学领域攻博、博士后十年，回国后在中山一院皮肤科开展脱发研究尤其是斑秃的临床研究，在国内占领先地位。培养硕士、博士研究生20余人

○全国中西医结合学会皮肤性病专业委员会毛发学组组长；中华医学会皮肤病学分会毛发学组副组长；广东省医学美容学会毛发医学分会主委；国际毛发研究学会会员

叶艳婷

○主治医师，美容主诊医师

○中山大学临床医学博士，硕士生导师

○现任皮肤科GCP秘书、全国中西医结合学会皮肤性病专业委员会毛发学组秘书、广东省医学会皮肤性病分会毛发学组秘书、广东省医学美容学会毛发医学分会秘书兼常委等

○长期从事皮肤科的临床及科研工作，尤其是毛发疾病、特应性皮炎、激光美容等，全程参与多项全球多中心药物临床试验工作；曾在华山医院进修毛发移植。

杨建

○主治医师，美容主诊医师

○皮肤科脱发专科的创始人，自上世纪90年代起开创脱发专科，长期从事脱发疾病的临床工作，积累了丰富的临床诊治经验

     中山大学附属第一医院皮肤科章星琪教授团队长期致力于脱发疾病，如斑秃、雄激素性秃发、休止期脱发、拔毛癖、原发性瘢痕性脱发等疾病的发生、发展和临床治疗所面临的问题，重点关注斑秃的临床和基础研究。

    通过观察不同类型及大量斑秃患者的临床表现和皮肤免疫病理学改变，对斑秃的发病机制、免疫病理改变、疾病转归等均有了更深入的理解，并提出了对斑秃疗法的创新性发现：强效激素乳膏局部封包治疗儿童重症斑秃、长效激素多次肌注治疗进展期斑秃；更重要的是，独创使用尘螨脱敏剂调整尘螨过敏的斑秃患者免疫格局、减少斑秃复发面积、缩短斑秃病程的理念和方法，初步形成了针对患者个体特点选择的斑秃治疗体系。经过多年临床实践与观察，大量的斑秃患者得到康复，验证了这些斑秃新疗法的安全性、有效性和合理性，在众多斑秃患者中取得巨大声誉。

     该团队拥有大量的受试者，欢迎各企业与我院皮肤科展开合作！