ZSP1273片治疗成人单纯性甲型流感|临床试验受试者招募启事

2023-03-09

我院呼吸与危重症医学科正在开展一项由广东众生睿创生物科技有限公司申办的“ZSP1273片治疗成人单纯性甲型流感的随机、双盲、安慰剂或奥司他韦对照的III期临床研究”,本试验的试验药物ZSP1273片为1类创新药物,已完成的II期临床试验显示600mg ZSP1273片每日服药1次可明显缩短单纯性甲型流感患者的流感症状缓解时间和体温恢复时间,较安慰剂组迅速且显著降低流感病毒载量,提高患者病毒阴转率,安全性良好。

        本试验已经获得国家药品监督管理局的批准(临床批件号:2018L02912, 2018L02913),并已通过了本院伦理委员会的审核,同意在本院进行此项临床研究。

该研究约在全国80家中心进行,预计入选744名甲型流感患者,研究所需要的检查费用和研究药物均由申办单位广东众生睿创生物科技有限公司承担,您不会因为参加本研究而增加额外的费用。另外,您在参加全程22天的研究过程中(共须到医院进行5次随访),将获得一定的交通费、误工费补偿。

如果您的年龄≥18岁、≤64岁,出现发热、头痛、咳嗽、咽痛、鼻塞等症状≤48小时,7天内没有使用过抗流感病毒药物或具有抗病毒功效的中成药,6个月内未接种过流感病毒疫苗,且您有意参加本项研究,欢迎前来咨询。

联系人及电话:

陈医生/张医生 15918410744 

研究助理黄老师 18487314962/ 13725395881

联系地址: 广东省广州市中山二路58号

中山大学附属第一医院

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