阿斯利康全球研发中国中心领导团队莅临我院交流访问
七月,广州的天空明媚、湛蓝,中山一院院士会议室的窗前洒满炽烈的阳光。7月29日下午,阿斯利康(Astrazeneca,AZ)公司全球研发中国中心领导团队莅临中山一院GCP中心进行交流访问,为双方向更纵深领域的合作开启了新篇章。
中山一院匡铭副院长、精准医学研究院常务副院长兼临床试验机构主任/I期临床试验中心负责人彭穗教授、临床试验机构副主任唐蕾教授、I期临床试验中心主任兼机构副主任陈艺莉教授、机构办主任兼I期临床试验中心副主任元刚教授等7人出席了本次会议。
阿斯利康全球研发高级副总裁何静、临床运营副总裁郑伟毅、总监黄静、临床运营总监张乃浩、研究中心管理与监查总监(西南区)陈旭等一行10余人,与我院领导就药物研发、双方深度合作等内容展开热烈讨论。
匡铭副院长出席线上会议并介绍我院情况
本次交流会,院领导高度重视,匡铭副院长介绍了医院概况及医院临床研究方面取得的新的进展。期待后续与企业在产学研方面的合作可以更上一层楼,实现临床研究平台的跨越式发展。
受临床试验机构主任彭穗教授委托,临床试验机构副主任唐蕾教授通过“医院概况、临床试验机构简介、CTMS简介及转化平台”四个方面向来访的嘉宾介绍了中山一院临床试验机构的规范化运行、高效管理及数字化的集临床试验、临床诊疗一体化的CTMS系统建设情况。彭穗副院长亲自为AZ研发团队成员介绍我院临床研究转化平台建设情况及取得的成绩。
临床试验机构副主任唐蕾教授介绍我院临床试验机构规范化运行情况
中山一院作为发改委正在组建的首批辅导类国家医学中心创建单位,在2019年、2020年三级公立医院绩效考核排名全国第4,拥有全国唯一国家卫健委人体组织器官移植与医疗大数据中心,32个国家临床重点专科。中山一院由院本部及下辖的3个院区组成,2021年受疫情影响,院本部门急诊量接近280万人次,出院人次接近13万人次,疑难危重症收治率接近90%。庞大且多样化的受试者人群使我院具有可以承接各种各样的抗肿瘤新药的研发能力,也能承接常见病、罕见病和疑难病的新药、新医疗器械临床试验。
中山一院拥有中华医学会主委、副主委9名,同时拥有8名国家杰青,他们都是医学领域杰出的医学科学家,均为各个领域优秀的PI,甚至Leading PI。
我院多学科领域优秀的PI
我院药物临床试验机构历史悠久,早在1983年被原卫生部确定为首批部属“临床药理基地”,成为全国最早的药物临床试验机构之一。至今,承接临床试验项目逾千项,经验丰富,接受省药监、NMPA和FDA检查近二十次。目前该临床试验机构已从传统的管理模式转型到数字化的CTMS管理模式,并逐步向智能化的临床试验平台迈进。
在院领导的高度重视下,目前我院建成了多学科合作,集基础研究与临床研究密切结合的转化平台,该平台融合了精准医学研究院、临床研究中心、药物/医疗器械临床试验机构、I期临床试验中心及无菌动物研究中心,作为大平台的负责人,彭穗副院长补充介绍了该平台近些年取得的一些成果,包括以大数据研究成果助力国家政策制定、建设AI平台首次实现国产芯片在医学领域应用等成绩。
精准医学研究院常务副院长彭穗教授介绍我院多学科合作的医学转化平台
该平台的临床研究中心已开展全院临床研究能力提升并对科室点对点帮助,科室团队在“中山一院2030计划”、“中山大学5010计划”当中斩获新果,致力于助力更多研究,实现更大转化。该临床研究中心拥有3名英国伯明翰学成归来的统计师(2名博士、1名硕士)和1名8年制临床医学毕业的专职临床研究教授及1名肿瘤学专职科研人员。彭穗副院长作为美国西南医学中心、英国伯明翰大学临床研究中心访问学者,本人也为肿瘤领域医学专家,其领导的精准医学团队、临床研究团队、临床试验I期团队和机构管理团队将统一部署、统一协调、密切合作,可以从早期方案设计到后期临床试验的顺利开展为申办方提供专业指导和转化平台。
阿斯利康全球研发中国中心临床运营部张乃浩总监介绍了阿斯利康全球研发中国中心的发展史、企业愿景、组织架构、2021年双方合作亮点以及目前开展的临床研究项目概况等,并与医院深度合作临床研究项目交换了意见。
阿斯利康临床运营部张乃浩总监介绍公司发展及与我院合作项目概况
与会领导就双方临床研究项目的纵深发展进行了深入探讨。临床运营负责人郑伟毅副总裁就新形势下临床运营优化创新与院领导进行了广泛讨论。彭穗副院长表示,在保障临床试验质量的基础上加快临床试验进度,特别是增加有效入组率,是中山一院关注的重点,为此,我院将加速推进CTMS在智能筛选、智能质控及辅助配套软件,例如GCP AE/SAE主动捕获软件、与我院诊疗APP对接的临床试验受试者智能匹配小助手等软件的全面运行,助力国内药企和跨国药企新药研发的速度和质量。
双方就合作愿景进行深刻交流
阿斯利康高级副总裁何静对我院在各方面的发展和建设表示高度认可,将进一步加大双方在各大治疗领域的研发合作。彭穗副院长也期待双方在后续合作当中有更深入的交流,期望通过我院平台助力企业发展、科学研究进展,发挥平台更大的功效。
我院临床试验机构及I期负责人与AZ团队领导合影留念