医疗器械临床试验质量管理规范-2022年5月1日实施

医疗器械临床试验质量管理规范 2022年5月1日实施        点击打开链接 

附件：1.医疗器械临床试验方案范本          点击打开链接

            2.医疗器械临床试验报告范本           点击打开链接

            3.体外诊断试剂临床试验方案范本           点击打开链接

            4.体外诊断试剂临床试验报告范本           点击打开链接

            5.医疗器械/体外诊断试剂临床试验严重不良事件报告表范本           点击打开链接

            6.医疗器械/体外诊断试剂临床试验基本文件目录           点击打开链接