神经外科脑转移瘤的精准微创治疗（计划结束入组时间：2023年5月份）

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尊敬的病友：

您好！目前中山大学附属第一医院神经外科正在进行一项“评价用于治疗脑转移瘤的磁共振引导激光消融治疗系统安全性和有效性的多中心临床试验”，该试验为脑转移瘤的精准微创治疗。

参加本项临床试验的具体入选标准和排除标准如下，供您参考：

入选标准：

(1) 年龄 18 周岁及以上；

(2) 既往诊断或新诊断发现体部恶性肿瘤，伴有颅内转移者；

(3) MRI 影像中可明确识别病灶，病灶数不超过 4 个；

(4) 拟进行消融的受治病灶短轴≤30mm；

(5) 卡氏 (KPS) 评分≥60；

(6) 受试者或其监护人能够理解试验目的，显示对试验方案足够的依从性，并签署知情同意 书。

排除标准：

(1) MRI 禁忌者；

(2) 凝血功能严重障碍者；

(3) 妊娠期、哺乳期妇女，6 月内计划怀孕者；

(4) 最大脑转移瘤病灶长轴小于 5mm 者；

(5) 筛选前 3 个月以内参加过其它任何药物或医疗器械临床试验的受试者；

(6) 研究者判断，无法耐受消融治疗的患者；

(7) 研究者判断，存在严重或不能控制的全身性疾病的证据；

(8) 研究者认为不适宜参加本临床试验的受试者。

本研究可能发生的风险主要为：消融温度超标、治疗光纤置入误差、冷却套管破损或老 化、不可预计的软件故障；颅内出血、感染、高热、偏瘫、颅内水肿、脑脊液漏、切口愈合 不良、癫痫、记忆丧失、视野缺失、失语、精神障碍、昏迷等；以及热损伤引起的继发性脑 水肿及相应炎症因子释放风险等。

若您有兴趣了解本研究的详情，请在周一至周五8:30-16:00 电话（15920463410）咨询中山大学附属第一医院神经外科何科君医生，或每周一上午9:00-12:00到中山大学附属第一医院5号楼14楼神经外科现场何科君医生咨询。