促合作·谋发展中山一院-申办者 2022年座谈交流会

2022-07-13

为进一步深化多领域务实合作，推动临床试验高质量发展， 2022年2月22日下午，中山大学附属第一医院国家药物临床试验机构（简称“机构”）邀请了江苏恒瑞医药股份有限公司、上海复星医药（集团）股份有限公司、默沙东研发（中国）有限公司、信达生物制药（苏州）有限公司、阿斯利康投资(中国)有限公司、西安杨森制药有限公司、礼来苏州制药有限公司共7家申办者高层进行了座谈交流，本次交流采取线上、线下相结合的方式，由中山一院机构副主任唐蕾，机构办公室主任、I期临床试验中心副主任元刚共同主持。之后我们也会根据需要及与其他申办者、CRO、SMO的合作情况举办相关座谈。

会议立足各合作单位的研发管线及中山一院的临床诊疗优势，共同探讨了未来的合作方向。同时，与会人员方根据既往合作情况畅所欲言，就我院临床试验各环节，包括立项审批、合同洽谈、伦理审查、HGR审批申请、启动前质控、项目入组及结题等的优势和不足展开了多维度的分析和讨论，并对今后合作提出了许多行之有效的建议及期许。

image-20220713111817-1

唐蕾主任表示非常感谢各合作单位的坦诚相待，机构工作人员将虚心听取并整理各合作单位的反馈意见及建议，并在法规、原则允许的前提下，对机构的业务流程作出适当调整，以求化繁为简，进一步提高办事效率。未来的项目合作必定是朝着高效率、广覆盖、高质量的方向发展，机构也将会继续加快GCP信息化建设的步伐，借此优化现阶段临床试验专业组流程，提高临床试验智能化业务水平，并借助受试者智能筛选、受试者智能匹配小助手、智能合同审核软件、临床试验AE辅助筛查系统（GCP-AE）等软件盘活我院受试者资源、加快项目入组、保障临床试验质量。