夯实科研诚信根基,助推临床试验高质量发展-2020

2022-07-12

827日,我院在门诊大楼17楼时代国际会议中心召开了科研诚信建设工作专题院务会院领导班子成员,各临床和行政管理部门负责人、党支部书记等参加了会议。

骆腾书记在会上强调,要充分认识和高度重视学术道德问题的重大影响,各科室要将科研诚信工作纳入日常管理重点范畴,从源头严格把关,加强学术诚信教育培训、学术档案科学规范管理和学术不端行为惩戒力度,形成常态化机制,维护风清气正科研生态。

骆书记还特别指出,目前我院临床试验在研项目达220余项,且项目数量仍与日俱增院领导班子成员、科室主任及临床试验机构都非常重视临床试验的质量,该领域涉及到大量的临床试验数据凡是参与临床试验的研究人员也务必要抱有学术诚信追踪要求和底线要求,杜绝一切违背科研诚信的行为。

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在刚经历的“科研诚信周”主题学习活动中,全体临床研究人员更加充分地认识了科研诚信的严肃性和重要性,未来此次学习内容也将会列入医院“三基”考核的范围,以提高学术自律意识和主体责任意识。我院参与临床试验的研究人员也将会进一步贯彻“科研诚信”的理念,强化细节的同时加强风险防范,以进一步提高项目完成质量。同时,药物临床试验机构人员会严格遵循临床试验相关法律法规,对项目立项、合同审核、项目启动、到项目进展过程中的质控和项目结题等各流程进行全方位的把控,保障临床试验项目质量效率,并保障申办方的资金安全,以助推我院临床试验高质量发展。

2019年复旦版中国医院排行榜中,中山一院综合排名居全国第六,在华南区排名方面,中山一院位列华南区综合排名第一。20208月,艾力彼医院管理研究中心对外发布的中国顶级医院百强榜中中山一院首次位列第五名。作为国内规模最大、综合实力最强的医院之一,中山一院年门诊量近500万人次,年出院人次约16万例,拥有数量庞大的受试者人群,可在保障临床试验质量的同时增加受试者入组例数。今年已结束入组的项目中消化内科TJ301项目入组例数亚太第一;皮肤科斑秃项目入组速度全球第一,入组例数全国第一;胃肠外科胃肠道间质瘤项目入组例数全国第二;肾内科诺维乐片项目入组例数全国第二;呼吸内科泊沙康唑项目入组例数全国第三;皮肤科痤疮项目入组例数全国第五。

此外,中山一院为国家综合区域医疗中心,拥有中华医学会消化病学分会主委、重症医学分会主委、男科学分会主委、显微外科学分会主委、神经病学分会候任主委、头颈外科委员会副主委,广东省医学会的主委和候任主委23名,这些教授均为临床试验Leading PI 候选人,不少教授已作为临床研究协调员在全国牵头临床试验。特别是2017-2019年消化内科陈旻湖教授作为全国Leading PI牵头的临床试验项目共15项,排名全国第12位。

中山一院药物临床试验机构欢迎申办方带来创新的、优质的临床试验项目,在保证立项、合同审核等前期工作速度的同时,积极促进入组的质量和数量,为全球医药研发,特别是国产医药研发贡献中山一院力量。